药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京博恩特药业有限公司的评价注射用醋酸亮丙瑞林微球在前列腺癌患者中单次给药的药代动力学、药效动力学及安全性的多中心、随机、开放、阳性对照I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252708，首次公示信息日期为2025年7月10日。

该药物剂型为注射剂，用法为单次皮下注射给药，每次22.5mg，用药时程为单次给药，24周为一个给药周期。本次试验主要目的为评估单次皮下注射试验药物与对照药品后的药代动力学特征；次要目的为评估单次皮下注射试验药物与对照药品后的药效动力学特征及安全性。

注射用醋酸亮丙瑞林微球为化学药物，适应症为前列腺癌、绝经前乳腺癌。前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，早期多无明显症状，随着病情进展可出现排尿困难等症状，诊断依靠直肠指检、PSA检测等。绝经前乳腺癌指绝经前女性发生的乳腺癌，症状有乳房肿块等，诊断依赖影像学和病理检查。

本次试验主要终点指标包括Tmax、Cmax、AUC7-168d、AUC0-168d、t1/2、CL/F、V/F等；次要终点指标暂未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室