药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京斯利安药业有限公司的叶酸片降低高同型半胱氨酸血症患者的血同型半胱氨酸水平的药效研究Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252699，首次公示信息日期为2025年7月8日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，早晨服药，用法用量分三种，分别为每次2片、每次4片、每次8片，用药时程8周。本次试验目的是确证不同剂量组叶酸片降低血同型半胱氨酸水平的疗效。

叶酸片为化学药物，适应症为降低血同型半胱氨酸水平，包括遗传型和后天获得型高同型半胱氨酸血症。高同型半胱氨酸血症指血中同型半胱氨酸异常升高，可能增加心脑血管病风险，通常通过血液检测诊断。

本次试验主要终点指标包括治疗第8周末血同型半胱氨酸较基线的变化值；次要终点指标包括治疗第4周末血Hcy较基线的变化值，治疗8周后血叶酸（THF）较基线的升高百分比和升高水平。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室