创新药进度深度剖析：多公司关键节点与市场展望

在创新药领域，众多药企不断加大研发投入，力求在激烈的市场竞争中抢占先机。以下将对广生堂、神州细胞、翰宇药业等多家药企的创新药研发进展进行详细梳理。

药物开发进展

广生堂：乙肝创新药研发大步迈进

广生堂在乙肝创新药研发方面成果显著。其核心产品奈瑞可韦（GST - HG141）是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂 ，拥有全球自主知识产权。2025年6月，GST - HG141的III期临床获得树兰（杭州）医院的伦理审查批件，由李兰娟院士担任主要研究者（PI），公司还将推进北京大学第一医院等研究中心的伦理审评并开展临床研究。该药物研发始于乙肝临床治愈“登峰计划”，2019年获临床试验许可，2024年Ⅱ期临床试验显示出显著药效和良好安全性 ，同年11月成果被美国肝病研究协会接受展示，12月被纳入突破性治疗品种名单。此外，广生堂还有已完成Ⅱ期临床试验的GST - HG131，以及联合用药方案GST - HG131联合GST - HG141，其中GST - HG131对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果且安全性良好。今年4月，公司启动定向增发募集资金用于核心乙肝创新药临床试验及产业化项目。

神州细胞：商业化与研发双丰收

2024年神州细胞实现营业总收入25.13亿元，净利润1.12亿元，成功扭亏为盈。核心产品安佳因销售额达18.9亿元 ，市占率第一，带动血友病业务收入增长。公司在抗体药物方面，瑞帕妥单抗（安平希）、阿达木单抗（安佳润）和贝伐珠单抗（安贝珠）均已纳入国家医保目录，2024年销售额突破6.2亿元。在研产品管线进展顺利，菲诺利单抗（安佑平）两个适应症于2025年2月取得药品注册证书；14价HPV疫苗产品SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种，处于随访阶段；IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C、双特异性抗体注射液SCTB14等已进入II期临床研究。国际化布局加速，安诺能4在阿联酋纳入紧急使用，多款产品进入国际医保，新增向泰国、菲律宾提交药品注册申请，并取得巴基斯坦、印度尼西亚的上市批准，部分产品在美、澳等国取得临床试验批件并启动试验。

翰宇药业：创新药研发多点开花

翰宇药业在创新药领域持续发力。与碳云智肽合作开发的HY3003项目取得关键进展，这是一款通过AI多肽芯片技术筛选出的GLP - 1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，用于减重适应症 。目前已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发，正式进入原料药中试放大阶段，并同步推进周制剂、超长效月制剂、口服制剂开发。每月注射一次的超长效制剂依托自主长效递送平台，口服制剂依托多肽口服平台，旨在提升用药依从性和实现口服化突破。公司还在开发Inclisiran、Zilebesiran等siRNA药物，以及Pegcetacoplan PEG修饰环肽药物，分别用于治疗高胆固醇血症、高血压、地图样萎缩等疾病。此外，翰宇药业国际管线布局涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽等重磅产品，2024年12月利拉鲁肽注射液获美国FDA首仿批准上市，2025年上半年公司主要营业收入来源于国际业务，业绩延续强劲增长态势。

众生药业：聚焦代谢与呼吸疾病创新药

众生药业坚持“中药为基、创新引领”战略，近年来研发投入持续增加，构建了多元化研发矩阵。在创新药研发方面，流感创新药昂拉地韦片目前正在上市审评审批进程中，昂拉地韦颗粒治疗2 - 17岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验已完成入组工作；RAY1225是一款创新结构多肽药物，属于两周注射一次的超长效GLP - 1类药物，降糖和减重适应症前景良好；ZSP1601是全球首个pan - PDE靶点治疗MASH的药物，目前正在进行IIb期临床研究，国内暂无MASH上市药物，公司在该领域有望抢占先机。虽然短期受集采压力业绩有影响，但随着新品研发落地，长期成长可期。

新诺威：暂未披露重大创新药进展，关注后续布局

新诺威目前在创新药研发方面暂未披露如上述药企的重大进展，但作为医药企业，其在创新药领域的后续布局值得关注，未来可能通过自主研发或合作等方式，在创新药赛道发力，以丰富产品线和提升市场竞争力。

百利天恒：创新药研发稳步推进

百利天恒在创新药领域积极布局，研发稳步推进。虽然公开信息中暂未像部分药企有极为突出的阶段性成果披露，但从其持续的研发投入和管线建设来看，正致力于在创新药领域取得突破，尤其在肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域，有望在未来推出具有竞争力的创新药产品，值得市场持续关注其研发动态。

苑东生物：专注特色专科领域创新药研发

苑东生物专注于特色专科领域创新药研发，在麻醉、精神神经、心血管等领域积极布局。公司持续加大研发投入，推进多个创新药项目的临床前及临床试验研究。目前虽无特别突出的阶段性成果成为市场焦点，但凭借在特色专科领域的深耕，有望在相关疾病治疗药物上取得创新性突破，其创新药研发进展将对公司未来发展产生重要影响，值得投资者和行业持续关注。

申报临床动态

塞力医疗：积极布局创新药申报临床

塞力医疗在创新药领域积极拓展，目前虽未披露具体创新药品种申报临床的详细信息，但从公司战略布局来看，正加大在创新药研发与申报临床方面的投入，有望在未来推出具有竞争力的创新药产品，为公司开拓新的业绩增长点，后续其申报临床动态值得关注。

华海药业：创新药申报临床稳步推进

华海药业在创新药申报临床方面稳步前行，凭借其在医药研发领域的深厚积累和强大实力，多个创新药项目按计划推进申报临床工作。公司在精神神经、心血管、抗感染等治疗领域均有创新药布局，致力于通过创新药研发提升公司在全球医药市场的竞争力，后续申报临床进展将是市场关注重点。

荣昌生物：创新药管线丰富，申报临床持续推进

荣昌生物拥有丰富的创新药管线，多款产品在自身免疫性疾病、肿瘤等领域展现出良好的研发前景。公司在申报临床方面持续发力，多个创新药品种按研发计划积极推进申报工作。例如，其核心产品泰它西普在系统性红斑狼疮等疾病治疗上表现出色，后续更多创新药申报临床的进展将进一步巩固公司在创新药领域的地位。

万邦德：积极探索创新药申报临床路径

万邦德积极探索创新药申报临床路径，在中药、化学药创新领域均有布局。公司加大研发投入，通过自主研发和合作研发等方式，推进创新药项目的进展，目前虽无重大申报临床成果披露，但在创新药领域的努力值得关注，未来申报临床动态有望为公司发展带来新机遇。

君实生物：多款创新药申报临床备受关注

君实生物有多款创新药在申报临床阶段备受市场关注。公司在肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病等领域成果显著，如特瑞普利单抗在多个癌种治疗上取得突破。目前，公司持续推进其他创新药的研发与申报临床工作，包括小分子药物、抗体药物等，其申报临床进展将对公司未来业绩和市场地位产生重要影响。

东诚药业：创新药申报临床有序进行

东诚药业在创新药申报临床方面有序进行，公司在核药、肿瘤治疗等领域积极布局创新药研发。凭借在医药领域多年的积累，推进多个创新药项目向申报临床阶段迈进，致力于丰富产品线，提升公司在创新药市场的竞争力，后续申报临床进展值得期待。

百济神州：全球创新药布局下的申报临床动态

百济神州在全球创新药领域布局广泛，申报临床动态备受关注。公司在肿瘤治疗领域的多款创新药展现出强大的竞争力，如泽布替尼在全球多个市场获批上市。目前，公司持续推进众多创新药项目的研发与申报临床工作，在全球范围内积极开展临床试验，有望为全球患者带来更多创新治疗方案。

恒瑞医药：创新药申报临床成果丰硕

恒瑞医药作为国内创新药研发的领军企业，申报临床成果丰硕。公司持续加大研发投入，构建了丰富的创新药管线。在肿瘤、自身免疫性疾病、心血管等多个治疗领域，众多创新药按计划推进申报临床工作，不断有新产品进入临床阶段，为公司未来业绩增长提供有力支撑。

贝达药业：聚焦肿瘤创新药申报临床

贝达药业聚焦肿瘤创新药申报临床，在肺癌、乳腺癌等多个癌种治疗药物研发上成果显著。公司核心产品埃克替尼在肺癌治疗领域取得良好市场反响，目前持续推进其他肿瘤创新药的申报临床工作，致力于为肿瘤患者提供更多有效的治疗选择，申报临床进展将影响公司在肿瘤药市场的竞争格局。

华东医药：创新药与医美业务协同，申报临床稳步推进

华东医药在创新药和医美业务协同发展战略下，创新药申报临床稳步推进。公司在糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等领域积极布局创新药研发，通过自主研发和海外引进等方式丰富创新药管线。目前多个创新药项目处于申报临床阶段，有望在未来取得突破，进一步提升公司在医药市场的竞争力。

百诚医药：CRO业务助力创新药申报临床

百诚医药作为一家以CRO业务为主的企业，凭借其专业的研发能力，为众多药企的创新药申报临床提供支持。公司自身也在积极开展创新药研发与申报临床工作，在多个治疗领域布局创新药项目，致力于从CRO服务向创新药研发生产一体化转型，申报临床进展将是公司业务拓展的关键。

安科生物：创新药申报临床积极推进

安科生物在创新药申报临床方面积极推进，公司在生长激素、肿瘤治疗等领域不断加大研发投入。通过自主研发和合作研发，多个创新药项目按计划推进申报临床工作，致力于提升公司在生物药领域的市场地位，为患者提供更多创新治疗药物，后续申报临床动态值得关注。

股市有风险，投资需谨慎。本文内容与涉及标的仅供参考，不构成投资建议，也不作推荐，投资者据此买卖，风险自担。创新药研发具有高风险、高投入、长周期的特点，各药企研发进展可能受到多种因素影响，市场情况也在不断变化，投资者应密切关注相关企业公告和行业动态，做出理性投资决策。