药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京福元医药股份有限公司的对乙酰氨基酚布洛芬片在健康人群中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252615，首次公示信息日期为2025年7月3日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期空腹单次给药1片。本次试验主要目的为研究健康受试者空腹状态下单次口服受试制剂与参比制剂在体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

对乙酰氨基酚布洛芬片为化学药物，适应症为暂时缓解头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉酸痛、关节炎等引起的轻微疼痛。这些疼痛是常见症状，多由身体组织损伤或炎症引发，一般通过患者自述症状诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括研究者观察到的不良事件及严重不良事件或受试者自发报告的和非诱导性询问得到的反应，实验室检查结果、临床症状、生命体征测量结果、体格检查、12导联心电图检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室