药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄四药有限公司的硝苯地平控释片餐后人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252564，首次公示信息日期为2025年7月3日。

该药物剂型为片剂，用法用量为餐后口服，每周期一次，每次30mg（1片），单次给药，共给药2个周期。本次试验旨在研究单次餐后口服该硝苯地平控释片的药代动力学特征，比较其与参比制剂的药动学参数，评价人体生物等效性，并观察安全性。

硝苯地平控释片为化学药物，适应症为高血压、冠心病慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。高血压指体循环动脉血压异常升高；劳累性心绞痛是因劳累等增加心肌耗氧量诱发，表现为发作性胸痛，心电图等可辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后72小时的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后72小时的Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap，以及给药后至试验结束的不良事件、生命体征等检查异常有临床意义的改变。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室