转自:英诺特
近日,英诺特呼吸道病原体4项抗原检测产品获得国家药监局审批(国械注准20253401201),震撼上市!该产品能够一次性区分呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒(ADV)、偏肺病毒(MPV)、副流感病毒(PIV)这4种常见的呼吸道感染性病原体。
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呼吸道病毒感染高发
传统检测面临多重挑战
在呼吸道感染性疾病的临床诊疗中,病原体快速鉴别与精准干预始终是提升救治效率的关键。
据中国CDC历时11年的急性呼吸道传染病监测数据显示,病毒性感染占呼吸道感染首位,其中呼吸道合胞病毒(RSV,16.8%)、腺病毒(ADV,10.3%)、偏肺病毒(MPV,4.1%)、副流感病毒(PIV,13.1%)构成儿童、老年及免疫缺陷人群感染的“四大元凶”,在此类人群中引发重症的风险显著。
对于这四种呼吸道病毒病原体传统检测方法面临多重挑战:
病毒培养培养要求过高,绝大部分临床机构并不开展;
PCR检测耗时较长且需专业实验室及人员,导致检测方案难以下沉基层;
其他抗原产品病原体覆盖不全,易发生漏检风险。
在门急诊高峰期,基层医疗机构,以上方法难以满足"随到随检、快速诊断"的临床需求。
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英诺特呼吸道抗原4项检测
15分钟精准破局
呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒抗原联合检测试剂盒(乳胶层析法),以高发病原覆盖、快速出结果、操作便捷等优势,为临床提供了覆盖“检测-诊断-治疗”全流程的高效解决方案。
核心优势1:精准覆盖高风险病原体,独家覆盖偏肺病毒,副流感病毒
英诺特抗原4项检测,国内首个获批的覆盖副流感病毒、偏肺病毒的抗原检测试剂盒,有效填补了现有临床检测市场空白,一次采样,同步筛查四大元凶。
呼吸道合胞病毒(RSV):5岁以下儿童下呼吸道感染最常见的病原体之一,显著特征是变化快,易由上呼吸道感染转变为下呼吸道感染。
腺病毒(Adv):急性上呼吸道感染病原之一,一年四季均可发生,儿童重症腺病毒肺炎元凶!
人偏肺病毒(HMPV):与RSV易感人群类似(幼儿(