药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京基因启明生物科技有限公司的评价GKL-006注射液治疗晚期胰腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252552，首次公示信息日期为2025年7月2日。

该药物剂型为注射液，规格为100ml/袋，用法用量为每次1袋，多次给药，按照受试者实际回输次数决定。本次试验主要目的为评价GKL-006注射液耐受性、安全性和有效性。

GKL-006注射液为生物制品，适应症为不可切除局部晚期或转移性的胰腺癌。胰腺癌是发生于胰腺的恶性肿瘤，早期症状不明显，中晚期可出现腹痛、黄疸、消瘦等症状，诊断依靠影像学检查和病理检查。

本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性（DLT）、不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）的发生频率和严重程度；肿瘤评估结果。次要终点指标包括肿瘤评估结果、1年OS率；AE和SAE的发生频率和严重程度，实验室检查、心电图、体格检查和生命体征等异常发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数46人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室