药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，国药集团广东环球制药有限公司的玉屏风颗粒用于儿童反复呼吸道感染（表虚不固证）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252571，首次公示信息日期为2025年7月1日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为开水冲服，用量根据年龄有所不同，2-3周岁一次1/2袋，一日2次；3-6周岁一次1袋，一日2次；6-12周岁一次1.5袋，一日2次，用药时程8周。本次试验主要目的为初步评价玉屏风颗粒用于儿童反复呼吸道感染（表虚不固证）的有效性及安全性，为后续研究提供数据支持。

玉屏风颗粒为中药/天然药物，适应症为儿童反复呼吸道感染。这是儿童常见疾病，表现为一年内上、下呼吸道感染频繁发作，诊断主要依据感染次数。病因与儿童免疫系统发育不完善等有关。

本次试验主要终点指标包括12个月随访期结束时患者临床痊愈率；次要终点指标包括12个月随访期结束时上、下呼吸道感染次数较基线期的变化等多项有效性及安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数188人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室