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6月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的公告显示，由泊诺（天津）创新医药研究有限公司申报的替格适®注射用替考拉宁正式获批上市并视同通过一致性评价。

近年来，一些抗菌药物的耐药率在持续升高，已逐渐成为新的全球性公共危机。糖肽类抗生素是通过高亲和力结合细菌细胞壁前体肽聚糖的D-丙氨酰-D-丙氨酸末端，阻断转肽酶和羧肽酶活性，抑制细胞壁合成，导致细菌溶解死亡。这一类药物对多数β-内酰胺酶、金属酶稳定，且需细菌改变细胞壁前体结构（如VRE的VanA/B基因）才能产生耐药，天然耐药率显著低于β-内酰胺类。其中的替考拉宁对非抗万古霉素肠球菌仍保持>90%敏感率，是万古霉素耐药率上升的重要替代选择。

依据《抗菌药物临床应用指导原则》及相关产品说明书，注射用替考拉宁适用于以下革兰阳性菌引起的重症感染：例如皮肤和软组织感染、败血症、泌尿道感染、骨关节感染、呼吸道感染等。包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。同时，替格适®注射用替考拉宁在说明书适用人群中包含了新生儿和2月龄以下婴儿，既为临床提供了降低耐药风险的新选择，又为更广泛的患者群体提供了安全有效的治疗。

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