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华纳药厂:硫酸镁原料药获上市批准 丰富公司产品线

中证智能财讯华纳药厂(688799)6月23日晚间公告,近日,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸镁化学原料药上市申请批准通知书,并在国家药监局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台公示。

据公告,硫酸镁是硫酸镁钠钾口服用浓溶液和硫酸镁注射液的原料药之一。其中,硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人,用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁,如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术等;硫酸镁注射液可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用以降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也可用于治疗早产。

公告称,手性药物化学原料药硫酸镁获得批准通知书,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可在国内制剂中使用,这将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。

核校:沈楠