药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，津华医药科技(湖州)有限公司的克立硼罗软膏人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252436，首次公示信息日期为2025年6月20日。

该药物剂型为软膏剂，用法为每周期外用4g，单次给药。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在健康人体内的生物等效性；观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

克立硼罗软膏为化学药物，适应症为3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据临床表现，治疗需避免诱因、外用药物等。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室