上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）6月16日，康方生物宣布，公司自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌中的Ⅲ期临床研究（COMPASSION-16）亚组分析数据，在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以口头报告形式发表。

据悉，开坦尼®是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。其是一种全新机制的肿瘤免疫治疗药物，可以同时靶向PD-1和CTLA-4发挥协同抗肿瘤作用，相比联合疗法的毒性显著降低。

2025年5月，开坦尼®加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的适应症获批；2024年9月，开坦尼®联合方案用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者一线治疗适应症获批；2022年6月，开坦尼®获得国家药品监督管理局批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗；2024年11月，纳入2024年国家医保目录。

目前，开坦尼®已针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等16种恶性肿瘤疾病开展了30项以上的临床研究，并被16项临床治疗指南和共识推荐，覆盖胃癌、妇科肿瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多个适应症。