5月底，随着首批胶囊产品顺利发货欧洲，安若维他药业泰州有限公司成功化解难题，价值3000万元出口欧盟的订单顺利完成。这一转机，得益于泰州市生物医药产业链服务团队的创新服务模式。安若维他药业作为印度阿拉宾度制药的全资子公司，凭借泰州“四重”服务机制，不仅保住了订单，更以“零距离”政企协作，书写了生物医药产业高质量发展的样本。

今年初，安若维他药业获得欧盟客户的委托生产订单，出口胶囊剂药品。然而，根据现有法规规定，企业办理委托加工备案，需提交药品GMP符合性证明文件。泰州市生物医药产业链服务团队获悉后迅速响应，深入企业调研，梳理法规堵点，积极请示省药监局，提出“突破常规、分类施策”的解决方案。通过团队上争努力，3月底，省药监局打破常规流程，明确由泰州检查分局、审评核查泰州分中心依据GMP要求对安若维他开展现场检查。此后，这两家单位迅速组织骨干检查员，对企业设施设备、质量管理体系等关键环节开展核查，对发现缺陷逐一提出整改意见，指导企业制定整改计划并完善质量管理体系，仅3天时间企业便通过检查。5月29日，在拿到欧洲客户合同当天，企业提交了全部药品境外委托加工备案材料，并顺利获得备案。“泰州的专业和高效服务让我们惊叹！”企业负责人表示。

此次破题，是泰州生物医药产业链服务团队深化“四重”服务的一个缩影。今年，泰州市委办、市市场监管局等服务团队成员单位推行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”机制，针对企业痛点定制解决方案。以安若维他药业为例，服务团队不仅协调解决GMP检查难题，还联动省药监局等部门，优化出口备案流程，大大缩短审批周期。此外，依托泰州市生物医药产业协同“出海”发展联盟，企业获得市场拓展、跨境物流等资源支持，为后续承接国际订单奠定基础。

2025年，泰州成立生物医药产业协同“出海”发展联盟，邀请专家开展“出海”培训，用好“产能利用”“药品研发项目落地转化”“产业链上下游协同”三个撮合平台，推动企业抱团开拓国际市场。与此同时，泰州持续深化“面对面”对接服务机制。5月15日，省药监局副局长姜伟带队调研时，现场解决企业30项诉求，涉及创新药械加速审批、跨境数据合规等前沿问题。

作为服务生物医药产业链牵头部门，泰州市市场监管部门将积极用好“你点我办你评我改”“千企专服”等服务机制、服务载体，放大国家级知识产权保护中心、药品进口口岸等平台作用，全力当好金牌“服务员”、最暖“店小二”，助力医药产业提升创新能力和质量水平，打造更具竞争力的医药产业生态。

王琦