中访网数据北京福元医药股份有限公司（股票代码：601089）近日宣布，其研发的酮洛芬贴剂已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，标志着该产品正式进入临床阶段。

酮洛芬贴剂注册分类为化学药品3类，适应症涵盖腰痛、骨关节炎、肩周炎等多种疼痛及炎症的镇痛消炎，以及类风湿性关节炎的局部镇痛。公司表示，该产品采用经皮给药方式，有望为患者提供更便捷的治疗选择。

根据公告，福元医药已投入研发费用约760.27万元（未经审计）。目前，酮洛芬贴剂已在日本、意大利等国家上市，但国内仅贵州联盛药业一家企业获批生产。米内网数据显示，2024年中国三大终端市场中，酮洛芬贴剂销售额约为500万元，市场潜力待挖掘。

国内另有5家企业正在申报该产品的临床试验。福元医药需完成临床试验并通过NMPA审批后方可上市。公司提示，研发过程存在不确定性，投资者需关注风险。

此次获批进一步丰富了福元医药的镇痛领域产品线，若未来成功上市，或将为公司带来新的业绩增长点。

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