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百克生物重组带状疱疹疫苗临床试验申请获批

上证报中国证券网讯(记者田甜)6月4日晚,百克生物发布公告,公司收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》,结论为同意开展预防带状疱疹的临床试验。

带状疱疹是由潜伏在机体内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)重新被激活引起的急性感染性皮肤病。百克生物此次获批临床的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)接种对象为40岁及以上成人,接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防带状疱疹。

据介绍,公司研制开发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)以水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE蛋白)为基础,配伍以公司自主研发的创新性BK-02佐剂系统,可激发机体免疫系统产生高水平的gE蛋白特异性抗体及细胞免疫应答,且具有较强的免疫持久性,从而预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。

百克生物表示,若该疫苗品种顺利完成临床试验,并获批上市,将进一步丰富公司带状疱疹疫苗产品组合,为接种者提供更多元的接种选择,有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。