5月28日，长春高新（000661）发布公告，子公司金赛药业近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于GenSci128片开展临床试验的批准。

该药品主要针对携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，适应症为TP53基因突变的治疗。GenSci128片是一种治疗用化药1类新药，旨在恢复TP53Y220C突变蛋白的正常功能，从而抑制肿瘤。

根据公告，GenSci128片在美国的新药注册类别为“505b1”，并已在中国获批开展相关临床试验。公司表示，若临床试验进展顺利，将有助于拓宽业务结构和提升核心竞争力。然而，医药产品的研发周期长且存在不确定性，投资者需谨慎决策。

2025年一季度，长春高新实现收入29.97亿元，归母净利润4.73亿元。