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荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力适应症在国内获批上市

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)5月27日,荣昌生物宣布,公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药物泰它西普新适应症已获国家药监局批准上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

据悉,这是泰它西普继系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)适应症上市后获批的第三个适应症。此前,泰它西普重症肌无力适应症被国家药监局纳入突破性治疗品种和优先审评,并获美国FDA孤儿药资格和快速通道资格认定。