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艾德生物:“人类10基因突变联合检测试剂盒”产品新增伴随诊断用途

此次变更将增强公司综合竞争力与市场拓展能力,但实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

5月26日,艾德生物(300685.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,完成了“人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”产品原注册证相关事项的变更,预期用途增加用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆样本中EGFR20号外显子插入突变(EGFRex20ins),用于埃万妥单抗注射液的伴随诊断。此次变更将增强公司综合竞争力与市场拓展能力,但实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。