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新华制药布洛芬混悬滴剂获国家药监局批准上市

中访网数据山东新华制药股份有限公司(证券代码:000756,证券简称:新华制药)近日宣布,其研发的布洛芬混悬滴剂(规格:15ml:0.6g、30ml:1.2g)已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药品注册证书》,批准文号分别为国药准字H20254094和国药准字H20254095。该药品注册分类为化学药品4类,按甲类非处方药管理,适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,以及缓解轻至中度疼痛(如头痛、关节痛等)。

根据公告,新华制药于2023年11月提交上市申请,2025年5月正式获批,标志着公司布洛芬制剂产品线进一步丰富。数据显示,2023年中国公立医疗机构布洛芬销售额达50.9亿元,此次获批有望提升新华制药在解热镇痛领域的市场竞争力。

新华制药表示,新产品的上市将强化其配套生产优势,但同时也提示投资者,药品销售可能受行业政策、招标采购及市场环境等因素影响,存在不确定性。

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