玩酷网

CDE公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见

5月6日,国家药监局药审中心网站公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。

关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划,药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》,经中心内部讨论,现形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:刘文东,王晓晗