财中社1月20日电千金药业(600479)发布公告,旗下子公司湖南千金湘江药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片(5mg)《药品补充申请批准通知书》。此次申请获批增加5mg规格,并增加治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的适应症,修订相关说明书内容。该药品的批准文号为国药准字H20258010。
根据摩熵医药数据库数据,2023年他达拉非片的整体销售金额为15.2亿元,同比增长44.37%。截至公告日,千金湘江药业在他达拉非片(5mg)的累计研发投入为488万元。此次获批有助于公司丰富产品管线,推动可持续发展,但也需注意药品生产和销售可能受到国家政策及市场环境变化的影响。
2024年前三季度,千金药业实现收入27.15亿元,归母净利润1.68亿元。