一项新的研究表明,对于术前接受过先期化疗的某些cT1-2N1乳腺癌患者,肿瘤医生可以安全地取消标准局部放射治疗(RT)。研究人员报告说,关键是根据风险水平对患者进行分组,并根据研究指南对他们进行治疗。
荷兰马斯特里赫特大学医学中心的博士生、该研究的主要作者Sabine de Wild医学博士在一次采访中说:“我们认为这项研究是向降级治疗迈出了坚实的一步,这将使患者获得平等的生存机会和更好的生活质量。”
该研究发表在《The Lancet Oncology》杂志上。共同作者、马斯特里赫特大学医学中心的放射肿瘤医生Liesbeth Boersma医学博士在一次采访中说,该研究旨在了解哪些在化疗后接受手术的患者,需要进行辅助局部放疗。“目前尚不清楚在这些患者中,哪些患者会获益于辅助局部放疗,以及肿瘤对于化疗的反应达到何种程度才能予以考虑。”
该研究被认为是首个针对这一主题的前瞻性分析。在这项研究中,研究人员追踪了荷兰的838例cT1-2N1乳腺癌患者,这些患者的肿瘤小于5cm,转移灶为1 ~ 3个腋窝淋巴结,在2011年到2015年期间,接受了先期化疗以及乳房和腋窝手术治疗。
根据局部复发的风险对受试者分组,每组接受不同的治疗。
低风险组:无淋巴结转移(n = 291)。“我们省略了局部放疗,也省略了全乳切除术后需要进行的胸壁放疗。保乳手术后,通常建议定期进行乳房放疗。”de Wild说。
中风险组:1-3个转移灶(n=370)。“我们省略了局部放疗,但是进行胸壁或乳房放疗。”她说。
高风险组:3个转移灶(n=177)。“我们没有采取降级治疗,所有患者都接受了局部放疗。”她说道。
研究显示,“所有患者的5年局部复发率为2.2%(95%置信区间,1.4-3.4)。低风险组5年局部区域复发率为2.1% (95% CI, 0.9-4.3),中风险组为2.2% (95% CI, 1.0-4.1),高风险组为2.3% (95% CI, 0.8-5.5)。
在26%的病例中,患者接受的放疗超过了研究指南建议的剂量。“值得注意的是,这似乎没有影响局部复发率、无复发生存期和总生存期,差异无统计学意义或临床意义。”
关于局限性,作者指出,“在每个风险组中,根据研究指南治疗的实际样本量小于功效计算所要求的样本量。然而,对根据研究指南治疗的患者亚组进行分析时,5年局部复发率95% CI的上限不超过7.8%。”
该研究的作者写道,“未来,该项研究的结果可能会导致更多的医生取消局部放疗,这可能会帮助接受先期化疗的乳腺癌患者降低发病率和改善生活质量。”
然而,de Wild说,还需开展随机试验,“进一步了解如何根据肿瘤的特性提供个体化治疗。”此外,研究中的大多数患者都进行了腋窝淋巴结清扫,“而在临床实践中,患者可能会进行靶向腋窝淋巴结切除。为了确定减少放疗对于未进行腋窝淋巴结清扫的患者是否安全,还需开展进一步的研究。”