【CMT&CHTV 文献精粹】
导语：本文探讨了益生菌在抑郁症治疗中的潜在作用。这项研究不仅为抑郁症患者提供了一种新的辅助治疗选择，也为心理医学领域带来了治疗策略的多样化发展。
抑郁症作为一种常见的心境障碍，对患者的生活造成了严重影响。尽管现有的抗抑郁药物缓解了许多患者的症状，但仍有部分患者对一线治疗反应不佳。近年来，随着对微生物-肠-脑轴在情绪调节中作用的深入理解，益生菌作为潜在的辅助治疗手段受到了研究者的关注。然而，这一领域的临床试验相对匮乏，且已有研究在安全性、耐受性及疗效评估方面存在不足。
2023年6月，JAMA Psychiatry发表了一篇题为“Acceptability, Tolerability, and Estimates of Putative Treatment Effects of Probiotics as Adjunctive Treatment in Patients With Depression A Randomized Clinical Tria”的文章，旨在探索益生菌在抑郁症治疗中的作用，及其对患者临床症状的具体影响。
研究方法
本研究是一项单中心、双盲、安慰剂对照的初步随机临床试验，旨在为益生菌作为重度抑郁症（Major Depressive Disorder, MDD）患者辅助治疗的可接受性、耐受性提供数据，并估计其对临床症状的干预效果大小。研究纳入了50名18~55岁的MDD患者，这些患者正在接受抗抑郁药物治疗但反应不完全。参与者随机分配至接受每天8亿个菌落形成单位的多菌株益生菌或安慰剂，连续8周。主要评价指标为抑郁和焦虑临床症状的变化，包括汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Rating Scale, HAMD-17）、抑郁症状清单（Inventory of Depressive Symptomatology, IDS）评分，及汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Rating Scale, HAMA）和广泛性焦虑障碍（General Anxiety Disorder, GAD-7）评分。
研究结果
抑郁症状的显著改善
研究结果显示，在为期8周的干预期中，益生菌组与安慰剂组相比，在HAMD-17量表评分上表现出显著的改善（见图1）。具体而言，益生菌组在第4周和第8周的HAMD-17评分（SD）分别为11.00（5.13）和8.83（4.28），而安慰剂组则为14.04（3.70）和11.09（3.22）。通过线性混合模型计算的标准化效应大小（SES）在第4周达到0.70（95%CI:0.01~0.98），表明益生菌组在减轻抑郁症状方面具有中等效应量。
图1益生菌组和安慰剂组的抑郁与焦虑症状变化轨迹
焦虑症状的改善趋势
在焦虑症状的评估上，HAMA量表评分也显示出益生菌组的改善趋势。益生菌组在第4周和第8周的HAMA评分（SD）分别为11.71（5.86）和8.17（4.68），安慰剂组则为14.70（5.47）和10.95（4.48）。第4周和第8周的SES（95%CI）分别为0.67（0.00~0.95）和0.79（0.06~1.05），进一步证实了益生菌对焦虑症状的潜在积极影响。
GAD-7评分的非显著性差异
尽管益生菌组在GAD-7评分上与安慰剂组相比，在第4周和第8周并未显示出统计学上的明显差异，这一结果提示益生菌对于某些焦虑症状的改善效果可能并不像对抑郁症状或HAMA量表所评估的焦虑症状那样显著。
治疗的高依从性和耐受性
研究中一个重要的发现是益生菌治疗具有高依从性，可达到97.2%，即几乎所有的参与者都按照要求服用了益生菌。同时，研究期间未报告任何严重不良事件，进一步证实了益生菌治疗在实际应用中的高安全性和良好耐受性。
总结讨论
本研究首次在西方人群中证实了益生菌治疗的安全性、可接受性，并展现其对抑郁症状和焦虑症状的潜在疗效。研究结果显示，益生菌组在HAMD-17和IDS评分上相较于安慰剂组有明显改善，同时在HAMA评分上也观察到了类似的积极趋势。同时，研究的高依从性和良好的耐受性数据强化了益生菌作为辅助治疗的实用性。这些发现不仅为益生菌在抑郁症治疗中的应用提供了初步证据，也为未来更大规模的临床试验奠定了基础，推动了心境障碍治疗策略的多元化发展。
参考文献
NIKOLOVA VL, CLEARE AJ, YOUNG AH, et al. Acceptability, Tolerability, and Estimates of Putative Treatment Effects of Probiotics as Adjunctive Treatment in Patients With Depression: A Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Psychiatry. 2023, 80(8):842-847. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.1817.
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编辑：耳东
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