导语:本文探讨了全髋关节和膝关节置换术后静脉血栓栓塞风险的预测模型,为临床医生提供了一种新的工具,以实现更精准的个体化预防策略。
静脉血栓栓塞症(Venous Thromboembolism,VTE)是导致患者术后并发症和死亡的重要原因之一。特别是在全髋关节置换术(Total Hip Arthroplasty,THA)和全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty,TKA)后,患者发生VTE的风险显著增加。尽管已有统一的预防性抗凝治疗措施,但VTE的发生率仍然在1.0%~1.5%。
2024年6月,Journal of Thrombosis and Haemostasis发表了一篇题为“Development and Validation of a Clinical Prediction Model for 90-day Venous Thromboembolism Risk following Total Hip and Total Knee Arthroplasty: a Multinational Study”的文章,提供了一个针对THA和TKA后90天内VTE风险的预测模型,而且还通过多国研究验证了这一模型的有效性。
研究方法本研究是一项多国队列研究,旨在开发并验证一个用于预测THA和TKA后90天内VTE风险的临床预测模型。研究分为模型开发和外部验证两个阶段。在英国数据集中,共有64 032例THA/TKA手术,其中1.4%的患者发展为VTE;而在丹麦队列中,36 169例手术中,1.0%患者发展为VTE。研究通过二元多变量Logistic回归分析进行模型开发,并在丹麦数据中进行了外部验证。
研究结果模型开发与初步验证本研究通过英国数据集,共记录了64 032例THA/TKA手术,其中1.4%的患者发展为VTE。研究者采用二元多变量Logistic回归分析,筛选出12个临床预测因子,包括年龄、性别、体重指数、手术前一年内的膀胱炎、静脉曲张、哮喘、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、高血压以及手术类型等。模型的曲线下面积(Area Under the Curve, AUC)为0.65,显示出良好的区分能力。
模型的校准分析进一步的校准分析显示,模型的校准斜率为1.00,表明模型预测与实际观察到的VTE风险之间具有高度一致性。这表明模型不仅能够区分低风险和高风险患者,而且其预测风险与实际发生风险非常接近,这对于临床决策至关重要。
外部验证与模型调整在丹麦队列中,对模型进行了外部验证。该队列包括36 169例手术,其中1.0%的患者发展为VTE。在验证过程中,模型的AUC为0.64,与开发队列中的表现相当。然而,校准分析显示,在VTE风险超过4%时,模型预测值略高于实际观察值。因此,研究者对模型的截距进行了重新校准,以提高预测的准确性。
临床性能评估在临床性能评估中,研究者根据TRiP(plasty)评分将患者分为三个风险等级:低风险(<1%)、中等风险(1%~1.5%)和高风险(>1.5%)。结果显示,丹麦队列中大约70%的患者被预测为低风险,而英国队列中这一比例为35.4%。这可能反映了两个国家在患者选择和术后管理方面的差异(见表1)。此外,模型在区分低风险和高风险患者方面表现出良好的灵敏度和特异度。
表1 通过TRiP(plasty)评分观察分层平均风险和预测风险
总结本研究通过建立和验证一个科学、实用的VTE风险预测模型,为改善关节置换术后患者的血栓预防和管理提供了新的策略和工具。通过在英国和丹麦队列中进行的独立验证,该模型展现出了良好的预测准确性和校准度。研究的独特之处在于其跨国研究设计,以及对模型的严格验证,这不仅提升了模型的普适性,也为个性化血栓预防策略提供了坚实的基础。研究结果强调了使用TRiP(plasty)评分对患者进行个性化风险评估的重要性,这有助于在低风险患者中减少不必要的抗凝治疗,在高风险患者中实施更强化的预防措施。此外,本研究为未来的研究方向提供了启示,包括探索个性化预防策略的临床效果、成本效益,以及结合大数据和人工智能技术进一步优化预测模型。
参考文献
NEMETH B, SMEETS M, PEDERSEN A B, et al. Development and validation of a clinical prediction model for 90-day venous thromboembolism risk following total hip and total knee arthroplasty: a multinational study[J]. J Thromb Haemost, 2024, 22(1): 238-248. DOI: 10.1016/j.jtha.2023.09.033.
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