中国疫苗行业将实现全面升级。新冠疫情发生后,我国按照五条技术路线部署疫苗研发,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗,国内疫苗企业积极投入资源到新冠疫苗的研发和产业化,目前我国已有灭活疫苗、腺病毒疫苗、重组蛋白疫苗3条技术路线的新冠疫苗产品获批上市。
随着我国疫苗产业快速发展以及新品开发投入逐步加大,国内疫苗市场产品结构逐渐改善,中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证,国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大,人民消费水平和接种意识的不断提高,老龄化加剧和接种人群的增加,国内疫苗行业市场容量将不断扩大。
舒泰神(300204)
公司以自主知识产权的创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化,拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是国家级高新技术企业。
公司以差异化竞争为出发点,高度重视产品和技术的持续性创新,是国家重大新药创制科技重大专项承担机构、国家级高新技术企业、中关村国家自主创新示范区创新型试点企业、北京市创新品种及平台培育项目承担机构。
公司亮点:生物制品的研发、生产和销售的制药公司,聚乙二醇类产品第一品牌
沃森生物(300142)
公司是专业从事人用疫苗等生物技术药品集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过二十余年的发展,公司已形成了结构优良、品种丰富的产品线,是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家。公司构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持,与盖茨基金会、CEPI等国际著名机构建立了紧密的合作关系。
公司通过创建“沃森学院”,加大内部人才培养力度,充实管理干部队伍,专业担负起培养公司所需要的各个业务领域关键人才的责任。沃森学院自创建以来已完成了多项公司人才培养项目,有效提升了公司各层级员工的业务和管理能力。放眼未来,通过沃森学院在公司人才培养方面的不断深入,将持续为公司的战略落地提供坚实的支撑。
公司亮点:从事人用疫苗产品研发,拥有全球两大重磅疫苗品种
君实生物-U(688180)
公司是一家具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力的生物制药公司,具备完整的研发、采购、生产和销售等体系。
公司在发现及开发创新生物药的领域具有卓越能力,能够独立进行靶点评估、机制研究及验证、临床在研药品筛选以及功能学验证等发现及开发生物药的关键步骤。截至本公告披露日,公司在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。
公司亮点:国内首个获批的国内企业自主研发的抗PD-1单抗
科兴制药(688136)
公司的产品线丰富,涵盖了重组蛋白药物(人促红素、人干扰素α1b、人粒细胞刺激因子)、微生态制剂药物(酪酸梭菌二联活菌),保证了公司经营的持续增长,同时分散了公司经营风险。公司核心产品拥有齐全的规格、多样的包装形式和多种剂型,可以满足患者多样化、个性化的需求,深得终端客户的认可。
公司深入推进国际化质量体系建设,按照国际先进质量标准,主动升级质量管理体系。针对已引进的HC007项目(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗),公司已确定了欧盟注册计划,启动了生产车间设计及关键设备的招标,并着手开展欧盟质量体系建设工作。公司高度重视企业文化建设,上半年公司系统梳理企业文化,进一步明确了“高品质生物药领导者”的愿景和“精益制药、精益用药、守护健康”的使命,同时确定了“科创主义——医患洞察、系统敏捷、极致深耕、人本创新”为公司核心价值观。
公司亮点:国内生物制药领域产业化研究头部企业
康希诺-U(688185)
凭借公司高层管理团队的丰富国内外疫苗行业经验和技术知识,公司通过构建四大技术平台,涵盖了疫苗研发中的主要先进技术。该等技术平台为公司的疫苗研发奠定了夯实的基础,展示出公司卓越的疫苗研发实力。
公司拥有国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系。疫苗生产过程复杂,耗时较长,疫苗的质量和安全性高度依赖其生产过程。疫苗生产需要深厚的专业知识和产业技能,公司生产团队又具有丰富实践经验和科学知识,对国际生产标准和要求有深入了解的核心技术骨干带领,设立了符合国际标准、覆盖疫苗研发至生产各个环节的综合质量管理体系。此外,公司生产厂房的设计、建造及运营均按照国际标准进行,为公司在研疫苗的产业化生产以及临床试验材料的生产搭建了坚实的基础。
公司亮点:国内领先的高科技生物制品企业
结语新冠疫情的爆发大大提升了疫苗行业的曝光率,也大幅度提升了人们对疫苗的关注度及接种意识,未来研发管线丰富、质量把控严格且拥有重点疫苗产品的企业将获得长期发展机遇,新冠疫苗的研发带来了新技术、平台良好布局时点。
国家全面实施扩大免疫规划,同时国家对疫苗产业准入的行政管制开始放松,民营企业纷纷涉足疫苗领域,外企也逐渐进入中国,疫苗市场经济时代从此开启了序幕。截至目前国内免疫规划疫苗生产商仍以国企为主,非免疫规划疫苗中,民营企业及外资企业占据更高份额。