前言

在ACC.24期间，法国一项研究评估了Valvosoft®治疗严重钙化性主动脉瓣狭窄（CAS）患者的安全性和有效性。本刊特邀西安交通大学第一附属医院张玉顺教授团队对研究进行介绍并予以点评。

作者：张玉顺 何璐

背景

图1. 经房间隔途径或经主动脉逆行途径行左室消融术

方法

Valvosoft®是一种无创、实时图像引导、非侵入性聚焦超声治疗（NIUT）设备，用于治疗重度症状性CAS，能够通过精准提供聚焦的高能量超声波对钙化主动脉瓣叶进行远程修复。超声波可以软化组织，恢复瓣膜的流动性，并使瓣膜的开口更宽。超声心动图成像能够实时监测瓣膜。60例不推荐行VR或拒绝行VR手术的CAS受试者被纳入欧洲11家中心。患者处于清醒状态或轻度镇静状态，每个患者每次NIUT时间长达70 min。

结果

研究共纳入了60例高龄（85.2±9.1岁）并伴有多种严重合并症的高危患者。30 d时达到主要临床状态终点，即总体生活质量得到改善：堪萨斯城心肌病调查（KCCQ）平均评分提高了20%、6分钟步行距离增加了16%、88%的患者NYHA分级提高或稳定不变。此外，心脏参数也有所改善：平均主动脉瓣面积从0.65 cm2（SD 0.19）增加到0.75 cm2（SD0.27），平均峰值速度从4.2 m/s（SD 0.81）下降到3.96 m/s（SD 0.8 4），平均压力梯度从46.23 mmHg（SD 14.33）下降到41.11 mmHg（SD14.88），降幅为11%。

结论

Valvosoft®NIUT在CAS患者中有潜在的应用价值，可以无创地改善患者的整体临床状态。

专家点评

张玉顺 教授

在佐治亚州亚特兰大举行的美国心脏病学会第73届年会上，由Cardiawave SA公司开发的创新Valvosoft®NIUT设备，为60例参加欧洲关键研究的严重症状性CAS患者提供了30天的随访结果。

Valvosoft®是一种无创、实时图像引导的医疗设备，无需侵入人体的治疗手段，其采用了尖端的超声技术，即脉冲空泡超声治疗，可提供高强度聚焦超声波，精确到毫米级，使钙化的主动脉瓣小叶组织软化（即使表面钙化碎裂），恢复其活动性，从而使主动脉瓣在治疗过程中立即再次开放。

里尔大学医院心脏病专家埃里克·范贝尔教授是欧洲关键研究的主要研究者之一，他评论道：“我非常自豪地介绍使用Cardiawave NIUT装置治疗严重症状性CAS患者所取得的优异结果，从而显着改善了他们的病情，提高了生活质量”。

参考文献：Messas E,et al. 913-12 - QUALITY OF LIFE ASSESSMENT AT 30-DAYS FOLLOW-UP OF THE VALVOSOFT PIVOTAL STUDY ON SEVERE AORTIC VALVE STENOSIS PATIENTS. Presented at ACC.24.

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（来源：《国际循环》编辑部）