近年来，随着环境、气候及生活方式等的变化，过敏性疾病的全球发病率呈上升趋势，影响着全球约40%的人口，已成为目前重点防治的疾病之一。过敏性疾病，不仅影响患者的生活质量，也给医疗系统带来巨大压力。

随着医学的发展，靶向治疗药物的出现为这些患者带来了新的希望。注射用奥马珠单抗，作为一种重组人源化抗IgE单克隆抗体，已在全球范围内用于治疗多种过敏性疾病。

奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，为抗IgE靶向生物制剂，是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物，该产品于2003年首次在全球上市。

在中国是治疗中至重度哮喘患者的首个生物制剂，其疗效和安全性明确，为国内过敏性哮喘患者提供了新的治疗选择。

与IgE结合，从而防止IgE与嗜碱性粒细胞和肥大细胞的FCεRI（高亲和力IgE受体）结合，降低可导致过敏级联反应的游离IgE水平。

◆过敏性哮喘：

奥马珠单抗可以减少中重度过敏性哮喘的急性发作率，降低吸入性糖皮质激素或口服糖皮质激素使用剂量，减少缓解药物使用，改善生活质量、哮喘症状、肺功能、嗜酸性粒细胞炎症和气道重塑，同时对哮喘伴随过敏疾病如变应性鼻炎等亦有显著改善效果，并有调节抗病毒免疫的作用。

适用于：

治疗确诊为IgE介导的6岁及以上儿童青少年和成人哮喘患者［经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后（GINA 3级以上），仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘］。

◆慢性自发性荨麻疹

奥马珠单抗可有效治疗患者的红斑、风团、瘙痒及血管性水肿等症状，并改善患者的生活质量。

适用于：

●经H1抗组胺药治疗后仍不能有效控制症状或无法耐受H1抗组胺药治疗的成人和青少年（12岁及以上） 慢性自发性荨麻疹患者。

●可酌情用于经H1抗组胺药治疗后仍不能有效控制症状或无法耐受H1抗组胺药治疗的慢性诱导性荨麻疹患者。

●也可用于无法耐受或不适合雷公藤、环孢素等其他三线疗法的慢性自发性荨麻疹和慢性诱导性荨麻疹患者。

临床研究显示，奥马珠单抗的总体安全性良好，不良反应多为轻中度，且持续时间短。常见不良反应主要表现为注射部位的疼痛、肿胀、红斑、瘙痒以及全身性的发热、头痛、关节痛等。

儿童：

对于6岁以下的儿童，目前缺乏足够的安全性和有效性证据，不建议使用；

妊娠和哺乳期：

目前认为使用奥马珠单抗是安全的；

老年患者：

暂无证据表明需要调整剂量；

肝肾功能受损、蠕虫感染高风险、自身免疫性疾病的患者：

应谨慎使用；

接种疫苗患者：

奥马珠单抗注射与疫苗接种之间至少间隔2周；如需接种必要的紧急疫苗（如破伤风疫苗），可以在任何时间立即接种。

1.对奥马珠单抗活性成分或者其他任何辅料有过敏反应者禁用；

2.奥马珠单抗不适用于治疗急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

奥马珠单抗作为靶向治疗药物，在治疗过敏性哮喘、慢性荨麻疹等治疗中展现了显著的疗效和良好的安全性。随着临床研究的深入，奥马珠单抗的适应症可能会进一步扩大，为更多过敏性疾病患者提供治疗选择。

作者 南部战区总医院药剂科 主管药师 范玉清