【CMT&CHTV 文献精粹】

导语：原发性肾细胞癌（RCC）作为泌尿系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率在全球范围内呈上升趋势。传统的治疗手段主要包括手术切除和经皮热消融，但此类方法对因年龄、医疗条件或肿瘤位置而无法接受手术的患者来说存在明显限制。此外，对于原发灶较大或邻近重要结构的肿瘤，热消融的疗效受限，且存在一定的并发症风险。因此，需要探索新的、非侵入性的治疗手段。

2024年3月，The Lancet Oncology杂志发表了题为“Stereotactic ablative body radiotherapy for primary kidney cancer (TROG 15.03 FASTRACK II): a non-randomised phase 2 trial”的研究，带来了新的突破，为SABR在原发性肾细胞癌治疗中的应用提供了更加坚实的科学基础。

该研究是一项多中心、非随机化的Ⅱ期临床试验，旨在评估立体定向消融放疗（SABR）治疗原发性肾细胞癌的疗效和安全性。研究共纳入70名患者，分为两组：一组接受26Gy的单次SABR治疗，适用于直径4cm或以下的肿瘤；另一组接受42Gy分割三次的SABR治疗，适用于直径超过4cm至10cm的肿瘤。

研究结果显示，治疗后12个月的局部控制率达到了100%，表明SABR治疗原发性肾细胞癌具有极高的局部控制效果。在70名患者中，有23名接受了单次26Gy的SABR治疗，47名接受了42Gy三次分割治疗。中位随访时间为43个月，期间未观察到与治疗相关的4级不良事件或癌症相关死亡。7名（10%）患者出现了3级治疗相关不良事件，包括恶心和呕吐（4%）、腹部、侧腹或肿瘤疼痛（6%）、结肠梗阻（3%）和腹泻（1%）。此外，患者的肾功能在治疗后也显示出可接受的下降幅度，基线平均eGFR为61.1 mL/min/1.73 m²，12个月后平均下降10.8 mL/min/1.73 m²。

本研究最引人注目的成果是SABR治疗原发性肾细胞癌所展现的卓越局部控制率。治疗后12个月，所有患者的局部控制率达到了100%，这一数据远超过以往研究中所报道的局部控制率，显示了SABR在治疗原发性肾细胞癌方面的高效性。具体而言，23名患者接受了单次26Gy的SABR治疗，而47名患者则接受了42Gy三次分割治疗，无论是哪种剂量分割方式，均未观察到局部治疗失败的情况。

除了局部控制率的显著成果外，研究还观察到了患者生存率的全面肯定。癌症特异性生存率在研究期间同样达到了100%，意味着没有患者因肾细胞癌而死亡。此外，12个月和36个月的无远处转移生存率分别为97%（95%CI：89-99），整体生存率在12个月时为99%（95%CI：90-100），在36个月时为82%（70-89），这些数据进一步证实了SABR治疗的有效性。

在肾功能方面，研究结果显示，基线平均eGFR为61.1 mL/min/1.73 m²(95% CI：56.5 to 65.6)，12个月后平均下降了10.8 mL/min/1.73 m²(–13.1 to –8.5) ，24个月后进一步下降至14.6 mL/min/1.73 m²（-17.1 to -12.1 ），但之后趋于稳定。这表明SABR治疗后，患者的肾功能虽然有所下降，但并未出现持续恶化的情况，肾功能的稳定对于患者的长期健康至关重要。

图注：（A）eGFR 估计值(使用慢性肾脏病流行病学协作方程计算）和线性混合模型的95%CI。（B）绝对同侧和对侧肾功能，使用 technetium-99m DMSA（2，3二疏基丁二酸）单光子发射CT或CT 和 GFR 得出95%CI，并使用Chromium-51 EDTA（乙二酸）核医学评估计算。GFR=肾小球滤过率。eGFR=估计的GFR。

在安全性方面，70名患者中有7名（10%）经历了3级治疗相关不良事件，包括恶心和呕吐、腹部、侧腹或肿瘤疼痛、结肠梗阻和腹泻。这些不良事件虽然需要关注，但相较于其他治疗方式，SABR治疗的不良事件风险较低，且没有观察到4级不良事件或治疗相关死亡，说明SABR治疗具有较好的安全性。

相较于其他研究，本文的独特价值在于其为非手术的原发性肾细胞癌治疗提供了高级别的临床证据。FASTRACK II研究是首个多中心前瞻性临床试验，证实了SABR在治疗较大肿瘤（平均直径4.6cm）和复杂病例中的有效性和安全性。研究结果不仅填补了非手术治疗方案的空白，还为那些不适合手术的患者提供了新的治疗选择。此外，SABR治疗的非侵入性和较低的并发症风险，预示着它可能成为未来原发性肾细胞癌治疗的重要方向。随着对SABR技术的进一步研究和优化，我们有理由相信，这将为肾癌患者带来更为精准和个性化的治疗方案。

SIVA S, BRESSEL M, SIDHOM M, et al. Stereotactic ablative body radiotherapy for primary kidney cancer (TROG 15.03 FASTRACK II): a non-randomised phase 2 trial. Lancet Oncol[J]. 2024;25(3):308-316. doi:10.1016/S1470-2045(24)00020-2

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