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二甲双胍又升级换代啦！2024年8月22日，二甲双胍缓释片*（格华止®XR小圆片）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗2型糖尿病（T2DM）患者。二甲双胍缓释片（小圆片）每天一次，强效降糖同时减少胃肠道不良反应；且药片更小、形状改良，更易于吞咽，致力提升患者用药体验。

*本文中的二甲双胍缓释片均为格华止®XR

创新不止，越变越好！

二甲双胍缓释片变身“小圆片”，临床使用体验更佳

自2000年在美国首次上市以来，二甲双胍缓释片在全球已拥有20余年临床应用经验。2003年，二甲双胍缓释片登陆中国，一天一次用药，为广大T2DM患者带来更安全、更便利的二甲双胍治疗新方式。近日，为提供更好的患者体验，二甲双胍缓释片成功升级，变身“小圆片”，二甲双胍在创新之路上再扬风帆。

二甲双胍缓释片（小圆片）继续保留缓释优势，仅改变赋形剂成分和形状：

质量减轻：活性成分二甲双胍保持不变，其中一种赋形剂成分（微晶纤维素）不再使用，并减少其他赋形剂的用量，从而减轻片剂的总质量；

形状改变：从胶囊形双凸片变为圆形双凸片；

体积缩小：药片体积较前缩小30%，更易吞咽，进一步改善患者体验，提高依从性。

延续经典，继续保留创新缓释技术，

疗效不变

二甲双胍缓释片（小圆片）延续独特创新缓释技术——GSD双相控释系统（该技术获美国、欧洲和中国专利）：外相结构遇水膨胀，延长胃停留时间，提高药物吸收；内相膜结构包裹二甲双胍有效成分，可控制药物匀速缓慢释放，减少胃肠道刺激，且长时间维持治疗血药浓度[1]。二甲双胍缓释片（小圆片）在赋形剂和形状方面的优化并不会改变片剂的性能。研究显示，在亚洲和非亚洲人群中，二甲双胍缓释片（小圆片）与二甲双胍缓释片（椭圆片）均具有生物等效性[2]。

可见，二甲双胍缓释片（小圆片）作为缓释片升级换代产品，在延续领先技术、高品质保障基础上，优化药片形状与体积，致力提供更好的患者体验。二甲双胍缓释片（小圆片）仍保持500 mg规格不变，适应症与用法用量也与之前相一致。

二甲双胍缓释片是T2DM一线用药，

名列医保/基药目录

作为具有65年临床使用经验的降糖药，二甲双胍是T2DM治疗的基础用药。最新版国内外权威指南包括2024美国医师学会（ACP）指南和2020中华医学会糖尿病学分会（CDS）指南，一致认可二甲双胍的一线地位[3-5]。二甲双胍缓释片名列国家医保目录和国家基本药物目录，是临床上的基本降糖药物。

二甲双胍可以降低肝糖输出，改善胰岛素抵抗，并可改善T2DM患者的心血管结局。英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）证实，T2DM患者早期应用二甲双胍控制血糖，心血管获益可持续40余年[6-8]。中国CONSENT研究证实，足量2000 mg的剂量下，二甲双胍缓释片一天一次和二甲双胍普通片一天三次的降糖疗效相当、胃肠道不良事件更少（如下图），依从性高[9]。此外，二甲双胍具有多靶点作用机制，关于其降糖和降糖外的更多作用机制持续发掘中，全面获益经久不衰[10]。

二甲双胍缓释片（小圆片）

将助力T2DM患者治疗更便捷

二甲双胍缓释片（小圆片）每日一次，强效降糖，胃肠道反应更少，形状改良为圆形双凸片，药片体积较前缩小30%，更易吞服，致力于提升患者体验，进一步提高治疗依从性，惠及我国广大T2DM患者！

参考文献

1. 发明专利申请公开说明书：《高溶解性药物的双相控释递送系统和方法》中国, CN99804134.3[P]. 2001-5-16.

2. Krebs-Brown A, et al. Clin Ther. 2024; 46(5): 389-395.

3. ADA. Diabetes Care. 2024; 47 (Supplement1): S1-S314.

4. Qaseem A, et al. Ann Intern Med. 2024; 177(5): 658-666.

5. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2021; 13(4): 315-409.

6. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998; 352(9131): 854-865.

7. Holman RR, et al. N Engl J Med. 2008; 359(15): 1577-1589.

8. Adler AI, et al. Lancet. 2024; 404(10448): 145-155.

9. Ji L, et al. Diabetes Obes Metab. 2018; 20(4): 1006-1013.

10. 肖建中. 中华糖尿病杂志. 2024; 16(7): 735-739.