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近日，国家药监局官网显示，武汉法玛星制药申报的4类仿制药氟比洛芬凝胶贴膏获批生产，为国内首家视同过评。米内网数据显示，该产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过30亿元，为贴膏剂TOP1产品。

氟比洛芬凝胶贴膏是一种外用的非甾体类抗炎药，可用于下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛等。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场氟比洛芬凝胶贴膏销售额逐年上涨，2023年突破30亿元，同比增长约18%，2024上半年以约7%的增速继续增长。在贴膏剂（化学药+中成药）产品排名中，氟比洛芬凝胶贴膏近年来稳居首位。

近年来中国三大终端六大市场氟比洛芬凝胶贴膏销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

目前国内有超过20家企业的氟比洛芬凝胶贴膏以新注册分类提交上市/临床申请。虽然该产品的潜力市场吸引了不少企业布局，但由于其工艺复杂，仿制难度较大，有多家企业在首次申报时折戟沉沙，终未获批。

针对氟比洛芬凝胶贴膏，武汉法玛星制药累计做了3次BE试验，共提交3次上市申请，其中第3次上市申请于2023年8月25日获得承办受理，并于近日顺利获批生产，为国产第2家获批且首家视同过评。此外，江苏万高药业、福元药业、北京百奥药业、海南赛立克药业、湖南普道医药、乐明药业等多家企业的产品还在审评审批中。

2024年以来，贴膏剂产品获批消息不断：北京泰德制药的利斯的明透皮贴剂及妥洛特罗贴剂均国产首家获批，洛索洛芬钠凝胶贴膏国产第3家获批；海南回元堂药业的利多卡因凝胶贴膏、武汉法玛星制药的氟比洛芬凝胶贴膏、乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏均为国产第2家获批。

2024年以来获批上市的贴膏剂

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月10日，如有疏漏，欢迎指正！