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近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的3款仿制药利托那韦片、环孢素软胶囊、枸橼酸伊沙佐米胶囊同日获批生产并视同过评。其中，枸橼酸伊沙佐米胶囊为国内首仿+首家过评，其原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过5亿元。

伊沙佐米是一款口服的高选择性的蛋白酶体抑制剂，可与来那度胺和地塞米松联合，用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤。

米内网数据显示，武田的枸橼酸伊沙佐米胶囊于2018年获批进入国内市场，目前已被纳入国家医保乙类目录。近年来该产品在中国三大终端六大市场的销售额均超过5亿元，2024上半年以约12%的增速增长至超3亿元。

近年来中国三大终端六大市场枸橼酸伊沙佐米胶囊销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

仿制药申报方面，齐鲁制药的枸橼酸伊沙佐米胶囊于2023年10月报产，并于近日顺利获批生产，为国内首仿+首家过评。此外，中美华东、天士力等企业的产品正在开展BE试验，尚未报产。

2025年伊始，齐鲁制药产品线进展不断：6款仿制药获批生产并视同过评，其中伊布替尼片、枸橼酸伊沙佐米胶囊为国内首仿+首家过评；1类新药QLS1304片首次获批临床，目前已启动实体瘤适应症的I期临床试验。

2025年以来齐鲁制药获批生产/获批临床的品种

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

此外，2025年以来，齐鲁制药有注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、诺西那生钠注射液（国内暂无首仿）、马立巴韦片（国内暂无首仿）、注射用盐酸美法仑、糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂（国内暂无首仿）、艾氟洛芬贴剂（国内暂无首仿）6个品种以新注册分类提交上市或临床申请。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月10日，如有疏漏，欢迎指正！