原创 伍玥 米内网

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7月11日，以岭药业发布公告称，公司的苯胺洛芬注射液上市申请获得CDE承办。据悉，苯胺洛芬注射液为神经系统药物，是公司首个申报上市的化药1类新药。目前以岭药业有1个化药1类新药以及2个中药1类新药报产在审。

图1：以岭药业最新申报的新药

来源：CDE官网

公告中提到，苯胺洛芬注射液是以岭药业自主研制的化学药新药，从化学结构上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药，可以抑制前列腺素合成，通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用，临床拟用于成人手术后轻至中度疼痛，与阿片类镇痛药联合用于治疗术后中至重度疼痛。

图2：神经系统药物（化药+生物药）的市场规模（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

近几年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），神经系统药物（化药+生物药）的销售规模保持在千亿以上，在国采和医保谈判双重压力下，市场洗牌严重，国产新药迎来新机遇。

图3：2020年以来以岭药业获批的新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

以岭药业作为中药龙头企业之一，近几年在中药新药方面硕果累累，2020年至今已有4个中药新药获批。在公司品牌实力的带动下，新药进入市场后销售额节节攀升，连花清咳片2023年在中国三大终端六大市场已超过1.3亿元。

图4：以岭药业目前报产在审的新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

米内网数据显示，苯胺洛芬注射液是以岭药业首个报产的化药1类新药，目前公司还有2个中药1类新药报产在审，辛芪通鼻片用于治疗持续性变应性鼻炎，柴黄利胆胶囊用于治疗慢性胆囊炎。

资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月12日，如有疏漏，欢迎指正！