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2月6日,国家药监局官网发布最新药品获批信息,人福医药旗下宜昌三峡制药的乳酸钠林格注射液通过一致性评价。乳酸钠林格注射液是调节体液、电解质及酸碱平衡药,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元。据米内网统计,截至目前人福医药及子公司已过评(含视同过评)产品达94个。
图1:人福医药获批的产品情况
![](http://image.uc.cn/s/wemedia/s/upload/2024/ddc41d62372d8ac81325138c837b64cb.png)
来源:国家药监局官网
乳酸钠林格注射液是全球首个上市含缓冲碱的平衡盐溶液,成分组成接近生理状态,能有效调节体液、电解质及酸碱平衡,用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。米内网数据显示,目前该产品已有40多家国内药企获得生产批文,石家庄四药、人福医药、科伦药业等10多家企业已通过一致性评价。
图2:乳酸钠林格注射液的销售情况(单位:万元)
![](http://image.uc.cn/s/wemedia/s/upload/2024/a5dfa7d934258384024f24350505f0c2.png)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,乳酸钠林格注射液2020-2023年保持高速增长态势,增长率分别为13.76%、19.11%、35.49%、36.33%,2023年销售额峰值达7.56亿元,2024上半年微降4.78%。
今年1月,人福医药的奥卡西平口服混悬液和马来酸咪达唑仑片的4类仿制上市申请获批,并视同通过一致性评价,本次乳酸钠林格注射液的补充申请获批,为集团今年以来第三个过评产品。2月7日国家药监局发布最新药品获批信息,人福医药的琥珀酸地文拉法辛缓释片和富马酸二甲酯肠溶胶囊获批并视同过评,集团的过评产品再添新成员。
表1:人福医药已过评(含视同过评)的注射剂情况
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来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
截至2025年2月7日,人福医药及子公司过评(含视同过评)的产品数量达94个,在业内名列前茅。集团已过评的注射剂占了31个,分布在神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药等8个大类。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月7日,如有疏漏,欢迎指正!