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2月6日海思科发布公告称，HSK39004吸入粉雾剂获批临床，拟用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者）的治疗，该新药是海思科今年以来第二款获批临床的1类新药。近几年集团加码布局呼吸系统领域，已有5款新药在开展临床试验。
图1：海思科最新获批临床的新药情况
来源：公司公告
公告中提到，HSK39004是全新的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。临床前研究结果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发潜力的小分子阻塞性肺疾病治疗药物，有望为慢性阻塞性肺疾病患者提供一种新的治疗选择。
图2：呼吸系统用药（化+生）的销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
呼吸系统疾病是临床常见病、多发病，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）该类药物（化+生）的销售规模达到了600亿元，2024上半年依然保持正增长，潜力不容小觑。
图3：海思科已获批的呼吸系统用药
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
米内网数据显示，海思科早前在呼吸系统领域已获批了富马酸卢帕他定片，目前暂无其他产品申报上市。
图4：海思科今年以来获批临床的新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
HSK39004吸入粉雾剂是海思科今年以来第二款获批临床的1类新药，而早前获批临床的HSK44459片新适应症为白塞病，两款新药均为呼吸系统用药。
表1：海思科部分已获批临床的呼吸系统新药（含1类、2类）最新进展
来源：米内网中国临床试验数据库
近几年海思科的创新研发成果不断涌现，在600亿呼吸系统用药（化+生）市场已布局了HSK44459片、HSK39004吸入混悬液、HSK31858片、HL231吸入溶液、FTP-198片等新药，从目前的进度来看，1类新药HSK31858片和2.2类新药HL231吸入溶液已在III期临床阶段，值得期待。
资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月6日，如有疏漏，欢迎指正。
