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近日,国家药监局批准广东东阳光药业申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊(商品名:东卫卓),主要用于治疗成人慢性丙型肝炎。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)全身用抗病毒化药销售额超过270亿元。
磷酸萘坦司韦胶囊(曾用名:磷酸安泰他韦胶囊)是一种丙肝病毒(HCV) NS5A抑制剂,其上市申请于2023年8月获得CDE承办受理,并于近日获批上市,适用于与艾考磷布韦片联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场全身用抗病毒化药销售额超过270亿元,同比增长约59%,2024上半年有所回落。从一级集团排名看,广东东阳光药业近年来稳居榜首,市场份额均超过20%。
近年来中国三大终端六大市场全身用抗病毒化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
此前,在抗HCV领域,东阳光药已有索磷布韦片、磷酸依米他韦胶囊等产品获批上市。在2024上半年中国三大终端六大市场抗HCV感染药物TOP5品牌中,东阳光药的磷酸依米他韦胶囊排位第四,销售额较2023上半年增长约232%。此外,吉利德的索磷布韦维帕他韦片以超60%的市场份额稳居首位,来迪派韦索磷布韦片排位第三,北京凯因格领生物的盐酸可洛派韦胶囊排位第二。
2024H1中国三大终端六大市场抗HCV感染药物TOP5品牌
来源:米内网格局数据库
在抗病毒领域,东阳光药对丙肝进行了全方位布局,磷酸依米他韦胶囊、磷酸安泰他韦胶囊已获批上市,英强布韦片于2023年8月提交NDA并获受理,有望于2025年内获批上市;乙肝产品方面,甲磺酸莫非赛定处于III期临床,为国内研发速度最快的抗乙型肝炎病毒衣壳抑制剂。
东阳光药处于I期临床及以上阶段的抗病毒新药(不含已上市品种)
来源:米内网综合数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月10日,如有疏漏,欢迎指正!