目的：本文回顾了评估 spesolimab 安全性、有效性和临床应用的临床试验数据，一种白细胞介素-36 (IL-36) 阻断剂，用于治疗全身性脓疱性银屑病 (GPP)。

数据来源：使用 MEDLINE (PubMed) 中的搜索词“spesolimab”、“BI 655130”和“spevigo”查找文献以及 Clinicaltrials.gov 从 1950 年 1 月 1 日至 2023 年 10 月 31 日。

研究选择和数据提取：纳入与 spesolimab 的药效学、药代动力学、疗效和安全性相关的英文文章。

数据综合：在一项评估单剂量静脉注射 spesolimab 治疗第 8 天 GPP 发作的 2 期临床试验中，54% 接受 spesolimab 的患者 GPP 医师总体评估 (GPPGA) 脓疱子评分为 0，43% 的 GPPGA 总分为 0，而安慰剂组分别为 6% 和 11%。另一项评估皮下 spesolimab 的 2 期临床试验发现，到第 48 周，低剂量组 23% 的患者、中剂量组 29% 的患者和高剂量组 10% 的患者出现发作，而安慰剂组为 52%。 与安慰剂相比，spesolimab 组的 GPP 发作时间风险比分别为 0.16（P = 0.0005）、0.35（P = 0.0057）和 0.47（P = 0.027）。治疗组和安慰剂组的感染率相似，使用 spesolimab 时发生了嗜酸性粒细胞增多和全身症状 (DRESS) 的药物反应、胆结石和乳腺癌等严重不良事件。

与现有药物相比，spesolimab 与患者护理和临床实践的相关性：spesolimab 是首创的 IL-36 单克隆抗体受体拮抗剂，获准用于治疗急性 GPP 发作。它是一种安全有效的预防未来 GPP 发作的治疗药物，目前尚无与其他 GPP 药物的对照试验。

结论：spesolimab 是治疗成人急性 GPP 发作的安全有效的方法。 未来的临床试验可以确定与其他药物相比的安全性和有效性。