数据新进展：d-酒石酸麦角酸酰二乙胺MM120治疗GAD（广泛性焦虑症）的2B期12周持久性数据；长效抗IL-13抗体APG777用于治疗AD，宣布1期健康者的中期数据，半衰期约75天

数据新挫折：处于3期阶段自体骨髓细胞疗法CardiAMP治疗晚期慢性心力衰竭，宣布中期结果，复合主要终点未达到，六分钟步行距离未达标；处于商业化阶段苯丁酸钠和牛磺二醇复方口服制剂AMX0035用于治疗ALS（肌萎缩侧索硬化症），3期PHOENIX试验未到主要和次要终点

20240304-20240308 龙虎榜

20240304-20240308 蛇猫榜

1

Aptorum/APM

2024年3月6日，Aptorum公司宣布与YOOV公司反向合并，合并后Aptorum公司占股10%。Aptorum公司核心资产为处于1期阶段MEK/ERK5抑制剂SACT-1用于治疗神经母细胞瘤。

2

BiomX/PHGE

2024年3月6日，BiomX公司宣布与Adaptive Phage Therapeutics合并，合并后BiomX公司占股55%，同时融资5000万美元，重点推进处于2期阶段多噬菌体混合物BX004用于治疗慢性铜绿假单胞菌肺部感染的CF（囊性纤维化）患者，还有Adaptive公司的处于2期阶段个性化噬菌体BX211治疗DFO（糖尿病足骨髓炎）。

3

Mind Medicine/MNMD

2024年3月7日，MindMed公司宣布处于2期阶段d-酒石酸麦角酸酰二乙胺MM120治疗GAD（广泛性焦虑症）的2B期12周持久性数据，并获得FDA授予BTD，盘前溢价配股筹集1.75亿美元。

●单次口服MM120 100μg达到了其关键次要终点，与安慰剂相比，在12周保持了临床和统计学上的HAM-1显著降低，临床有效率为65%，临床缓解率为48%

●计划2024年上半年与FDA举行2期结束会议，并与2024年下半年启动3期临床计划

4

Apogee Therapeutics/APGE

2024年3月5日，Apogee公司宣布处于1期阶段长效抗IL-13抗体APG777拟用于治疗AD的1期健康者中期数据，半衰期约75天。

●PK数据支持潜在同类最佳特性，与目前可用的生物疗法相比，诱导更大的暴露量，潜在提升临床有效性，并维持剂量在每3个月或每6个月一次

●单剂量显示对AD关键生物标志物pSTAT6和TARC产生深度和持久的抑制，持续3个月，在数据截止时，随访时间最长的仍在持续发挥作用

●APG777具有良好的耐受性，具有与同类抗IL-13抗体一致的良好安全性

●公司计划在2024年上半年启动一项随机、安慰剂对照，16周中重度AD的2期临床试验，诱导期暴露量设计成超过lebrikizumab 30%~40%，维持剂量为每3个月或每6个月一次

●高剂量配方180mg/mL在相同体积下，能够产生比lebrikizumab 高出44%的剂量。

5

Wave Life Sciences/WVE

2024年3月6日，Wave Life Sciences公司宣布2023年全年业绩，选定了INHBE主要临床候选者，潜在同类最佳治疗肥胖症的方法，具有有效和持久的沉默作用，在不损失肌肉质量的情况下减轻体重，减少内脏脂肪，以及每6个月或每年皮下注射一次，预计2025年第一季度启动临床试验。

23Q3提出预计在24Q4确定临床候选者，现在提前了3个季度。

该司核心品种为处于1期阶段RNA编辑WVE-006用于治疗AATD（α-1抗胰蛋白酶缺乏症）。

6

BioCardia/BCDA

2024年3月4日，BioCardia公司宣布中期结果，处于3期阶段自体骨髓细胞疗法CardiAMP治疗晚期慢性心力衰竭，复合主要终点未达到，六分钟步行距离未达标。

7

First Wave BioPharma/FWBI

2024年3月4日，First Wave BioPharma公司宣布折价配股筹集400万美元。该司核心品种为处于3期阶段麸质特异性重组蛋白酶Latiglutenase用于治疗CeD（腹泻性乳糜泻)。

8

Quoin Pharmaceuticals/QNRX

2024年3月5日，Quoin公司宣布折价配股筹集650万美元。该司核心品种为处于3期阶段外用乳液广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂QRX003用于治疗NS（内瑟顿综合征）。

9

Amylyx/AMLX

2024年3月8日，Amylyx公司宣布，处于商业化阶段苯丁酸钠和牛磺二醇复方口服制剂AMX0035用于治疗ALS（肌萎缩侧索硬化症），3期PHOENIX试验未到主要和次要终点，这款产品将撤市不再用于ALS。

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