数据新进展：uPAR RDC MNPR-101 RIT发布临床前数据；BRAF V600X突变口服降解剂CFT1946处于1/2期治疗实体瘤，剂量爬升到第4个剂量水平

数据新挫折：CCR4小分子抑制剂RPT193/zelnecirnon处于2b期治疗AD，因出现1例严重肝衰竭被FDA叫停试验

20240220-20240223龙虎榜

20240220-20240223蛇猫榜

1

Monopar Therapeutics/MNPR

2024年2月20日，Monopar公司宣布uPAR 锆89成像剂MNPR-101-Zr获批1期临床。2月22日，披露uPAR RDC MNPR-101 RIT的临床前数据。

2

Biofrontera/BFRI

2024年2月20日，Biofrontera公司的核心产品光敏剂Ameluz®处于商业化阶段用于治疗光化性角化病，该司宣布从许可方中采购价格降低一半，并配股筹集1600万美元。

3

RAPT Therapeutics/RAPT

2024年2月20日，RAPT公司宣布CCR4小分子抑制剂RPT193/zelnecirnon处于2b期治疗AD，因出现1例严重肝衰竭被FDA叫停试验。叫停招募，已入组的叫停给药。

已知：RPT193的3项临床试验总共招募了约350名患者，没有观察到肝毒性的证据。此外，在非临床研究中也没有观察到肝毒性的证据。该患者有复杂的病史，包括对dupilumab药物过敏、因自免疾病导致需要甲状腺素替代疗法、已知服用过和肝衰竭有关的草药、以及在肝衰竭期间感染过COVID-19。

暂时结论：FDA认为可能与RPT193有关。

虽然在21日反弹了近50%，但FDA看完了更为详细的数据，得出这样的结论，还是建议大家耐心静候FDA下一步答复。

4

Iovance Biotherapeutics/IOVA

2024年2月20日，Iovance公司宣布平价配股筹集2.11亿美元，该司核心品种为TIL细胞疗法AMTAGVI™/Lifileucel处于商业化阶段用于治疗黑色素瘤。2月21日继续涨31.09%

5

Ocular Therapeutix/OCUL

2024年2月22日，Ocular公司宣布更换董事会和管理层，平价配股筹集3.25亿美元。该司核心品种为玻璃体内注射阿昔替尼水凝胶植入剂AXPAXLI/OTX-TKI处于3期用于治疗wAMD。

6

Novavax/NVAX

2024年2月22日，Novavax公司和Gavi达成和解，原本需要退回7亿美元预付款，现在仅需退回7500万美元首付款+每年分期还款8000万美元现金（合计4亿美元，5年时间），这4亿美元可用卖给中低收入国家疫苗的销售收入来减免（这里称作疫苗信贷）。以及额外2.25亿美元疫苗信贷，5年时间。

7

C4 Therapeutics/CCCC

2024年2月22日，C4公司公布2023年全年业绩，里面提及了BRAF V600X突变口服降解剂CFT1946处于1/2期治疗实体瘤的最新进展，剂量递增阶段已完成前3个队列，正在招募第4个剂量水平。

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