高速公路上的油罐车。视觉中国/图
焦点【食用油散装运输强制性国标发布】
市场监管总局(国家标准委)近日批准发布了强制性国家标准GB 44917-2024《食用植物油散装运输卫生要求》(下称“标准”),将于2025年2月1日正式实施。
2024年7月,“罐车运输食用油乱象”引发社会关注。8月,国务院食安办通报调查处置情况,强调将全面清查、举一反三,严格落实食用植物油运输专车专用。
“标准”界定了食用植物油散装运输的术语,规定了散装运输容器基本要求、清洁、维护和管理,运输作业,记录等卫生要求。
食用植物油散装运输容器应采用食品专用容器,显著位置明显标识“食用油专用”或“食品专用”字样,容器内外均应干净卫生。运输非食品的容器不应运输食用植物油。用于食用植物油散装运输的集装箱液袋为一次性使用容器,不应重复使用。应确保运输容器不渗漏、不泄漏,食用植物油不受到污染,且便于装卸及运输。
健言:食用油安全关乎国计民生,现行国家标准GB/T 30354-2013《食用植物油散装运输规范》也有“应使用专用容器”等相关规定,但作为推荐性标准,缺乏核查和处罚的明确要求。根据公示内容,此次发布的强制性国标,在运输罐车的清洁、检查、装运记录等方面做出了更为严格的要求。
政策【“航空医疗转运”“安宁疗护”等价格项目立项】
2024年11月12日,国家医保局印发《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将现行综合诊查类价格项目整合为36项。
立项指南新增设立“航空医疗转运”项目,支持医疗机构提供紧急医疗服务;新增设立“安宁疗护”项目,提升终末期患者生命质量;单独设立“上门服务费”,鼓励公立医疗机构为交通不便的老年人提供上门医疗服务。
健言:南方周末此前报道,航空医疗转运价格区间约每小时5万-10万元,个人家庭自费为主,这限制了航空医疗救护的普及(详见《平均50万,召唤一辆“空中救护车”有多难?》)。国家医保局为“航空医疗转运”价格项目立项,有望提高医疗服务的价格透明度和合理性,打击行业定价乱象,满足多样化的医疗服务需求。
【医保基金预付制度确立】
2024年11月11日,国家医保局联合财政部印发《关于做好医保基金预付工作的通知》,明确推出医保基金预付制度,帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力。预付用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出,不得用于医疗机构基础建设投入、偿还债务等。
健言:医疗机构拖欠药品批发企业货款问题长期难解。商务部数据显示,2023年,药品批发企业对医疗机构应收账款回款天数平均为152天。2024年以来,国家医保局通过推行货款直接结算、预付款等制度,缓解医疗机构和医药企业的资金压力。值得注意的是,基金预付制度有一定倾斜性,与医保有长期合作、管理规范、信用良好、积极打击骗保、上报药品耗材追溯码的机构可以优先申请拨付。
国际【特朗普提名“疫苗怀疑论者”小罗伯特·肯尼迪任美国卫生部长】
当地时间2024年11月14日,美国当选总统特朗普宣布其执政团队的关键人事安排,提名70岁的小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)为美国卫生与公众服务部长。
小罗伯特·肯尼迪来自美国著名的肯尼迪家族,是已故美司法部前部长、联邦参议员罗伯特·肯尼迪之子,也是1963年遇刺身亡的前总统约翰·肯尼迪的侄子。
据《纽约时报》《联合早报》等媒体报道,小罗伯特·肯尼迪是知名的反疫苗活动家,曾抵制公共卫生措施、散播疫苗会导致自闭症等信息,特朗普的这一任命引起了美国舆论特别是公共卫生领域专家的担忧和质疑,包括辉瑞、莫德纳在内的知名疫苗制造商股价也在消息公布当日暴跌。
药械【用于长期体重管理的司美格鲁肽周制剂“诺和盈”在中国上市】
2024年11月17日,诺和诺德宣布,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)周制剂“诺和盈”正式在中国上市。
2021年,与诺和盈相同成分、不同剂量的司美格鲁肽注射液“诺和泰”作为降糖药进入中国市场。此次上市的诺和盈是正式获批用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液,诺和诺德表示,该产品能够实现17%的体重降幅。
诺和盈是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂。 南方周末记者黄思卓/图
健言:肥胖症成为全球的重大公共卫生挑战,随着诺和盈的上市,司美格鲁肽超适应证用药、倒卖流通的乱象或将得到显著改善。
资本【九芝堂实控人将变更为黑龙江省国资委】
2024年11月12日,九芝堂发布公告,控股股东、实际控制人李振国与黑龙江辰能工大创业投资有限公司签署股份转让协议。
转让完成后,辰能创投将成为九芝堂的控股股东,黑龙江省国资委将成为公司实际控制人。李振国持股比例为18.91%,为公司第二大股东。
九芝堂创建于1650年,与同仁堂齐名,2024年4月,九芝堂因内控出现重大缺陷,被出具否定意见的《内部控制审计报告》,深交所发出“其他风险警示”,公司股票简称由“九芝堂”变更为“ST九芝”。
健言:这是九芝堂上市24年来第三次“易主”。李振国掌舵的10年里,九芝堂王牌产品“疏血通注射液”受政策变化等影响,销量大跌。九芝堂在2017年后净利润一落千丈,黑龙江国资委入主能否带领九芝堂脱险尚未可知,但投资者给出了看好的信号:公告发布后,九芝堂收获连续三个交易日涨停。
前沿【《柳叶刀》:全球超8亿成年人患糖尿病】
11月14日是“世界糖尿病日”,《柳叶刀》在2024年11月13日发布研究显示,1990-2022年,全球成人糖尿病患病率从7%上升至14%,目前全球已有超8亿成年人罹患糖尿病。其中,中低收入国家的增幅最大,但治疗率停滞在较低水平。
大多数成人糖尿病是2型糖尿病,与肥胖、不良饮食等因素有关,缺乏治疗可能损害心脏、血管、神经和其他器官。
这项研究由非传染性疾病风险因素协作组织(NCD-RisC)与世界卫生组织合作开展,是首次对糖尿病发病率和治疗趋势进行的包括所有国家的全球分析,研究团队使用了涵盖超过1.4亿的18岁及以上人群的数据,这些数据来自对不同国家人群进行的1000多项研究。
健言:中国糖尿病患者超过1.4亿,居世界第一,控制糖尿病需要长期管理治疗,如何提高患者依从性是当前的一大挑战。除了传统的胰岛素药物,近年来,GLP-1类新型降糖药物表现出良好疗效,但仍面临着价格高昂、可及性不足等难题。
【《柳叶刀》首登中药治脑出血双盲对照试验】
2024年11月13日,国际医学顶刊《柳叶刀》首次发表中药双盲对照实验。在一项入组1600多位患者、涉及中国26家医院的临床试验中,没有发现在中国临床应用超过二十年的“中风醒脑液”能改善中重度脑出血患者的功能预后、生存率或生活质量。
中风醒脑液是一种以红参、三七、川芎、大黄四味中草药为主要成分的中药制剂。该研究由复旦大学类脑智能科学与技术研究院的两位特聘教授宋莉莉和Craig Anderson团队,及广东省中医院教授、主任医师郭建文团队共同牵头,在中国12个省份26家医院完成。
郭建文指出(详见南方周末报道《中药到底能不能被科学验证?》),尽管研究对纳入的全部患者主要结局指标未达预期,但在预设的亚组分析中,脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组显示了具有潜在获益,可提高90天随访的独立生活能力。研究还证明了中药具有控制脑水肿、减轻神经毒性损害,促进神经康复的功效。
研究者认为,作为目前为止规模最大的多中心、安慰剂对照、随机双盲的中药治疗脑卒中临床试验,该研究为评估中药的疗效和安全性提供了一个可供参考的范式。
健言: 缺乏高质量临床随机对照研究让中药疗效长期饱受质疑,在此背景下,该研究具有一定积极意义。这个临床试验没有取得有效的阳性结果,可能的原因是(受试者)病重和病机复杂。依照现代医学临床对照试验的方式来证明中药疗效,是重要途径,但不是唯一途径,还可以借鉴真实世界研究、整合医学研究等其他方法。(山东第一医科大学第一附属医院中医科主任医师、国家中医脑病重点专科项目负责人宋鲁成)
南方周末记者 黄思琪
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