医疗保险作为保障公众基本医疗需求的核心制度，始终是政府施政的关键领域。近年来，随着民众健康意识提升和医疗需求的增长，国家持续推进医保政策改革，旨在降低药品价格，提升患者对优质药品的可及性，减轻患者经济负担，促进医疗公平。
本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年医保谈判及市场分析报告》部分内容，探讨医保谈判在价格调控和患者可负担性方面积极作用。同时，医保谈判将众多优质创新药品纳入医保目录，极大激发了医药企业的创新积极性，推动整个医药产业向创新驱动型转变，不断推出更多满足临床需求的创新药，为患者带来更多治疗选择和希望 。
一、2024版医保目录新增91个品种2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。本次调整共新增91种药品，相较于2023年减少了35种。
图片来源：摩熵咨询《2024年医保谈判及市场分析报告》
新增药品以化药为主，有64个，生物药16个，中成药11个。药物类型主要为抗肿瘤和免疫机能调节药物29个，神经系统药物15个，消化系统与代谢药物15个，以及其他类药物28个，其中13个为罕见病用药。
2024年医保新纳入11个中成药品种，包含6款1.1类，1款1.2类，1款2.2类和3款3.1类。这11款中药多为独家品种，华润三九为温经汤颗粒首个上市的企业，国药集团、天士力和上海医药集团的温经汤颗粒均处于上市申请阶段；一贯煎颗粒目前有神威药业和吉林敖东两家获批，上海凯宝也已提出上市申请。
二、2024版医保目录新增热门品种分析1. PD-1药物
2024年医保目录新增PD-1药品4款，包括石药集团的恩朗苏拜单抗、康方药业的卡度尼利单抗、誉衡生物的塞帕利单抗和康方赛诺医药（康方生物子公司）的依沃西单抗。其中恩朗苏拜单抗和依沃西单抗均为2024年新上市产品。
中国已上市15款PD-1药物，医保目录内产品占比已过一半。
数据来源：摩熵医药数据库
据摩熵医药数据库的全国医院销售（全终端）数据统计，自2018年首款PD-1在国内上市以来，销售额一路高歌猛进，医院端从2018年5.51亿元增长至2023年144.57亿元，预计2024年将突破160亿元，医保目录内品种占比基本稳定在75%左右。从市场份额来看TOP3产品替雷利珠单抗、信迪利单抗和卡瑞利珠单抗均为医保品种。
数据来源：摩熵医药-全国医院销售（全终端）数据库
2. ALK药物
本次共有3款ALK药物新纳入医保，包括一款限未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者应用的依奉阿克，和两款限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者应用的安奈克替尼与瑞普替尼。
ALK阳性肺癌与其他类型的肺癌相比，携带ALK突变的患者在接受靶向治疗后通常有更好的生存率和生活质量。所以ALK突变也被称为“钻石突变”。
医保目录中限ALK阳性患者应用的8款ALK抑制剂中国产有3款，进口有5款。最早在中国上市的ALK抑制剂为辉瑞的克唑替尼，于2013年在国内上市，2018年纳入医保，2020年院端销售额峰值达12.12亿元，其后持续下降。目前市场份额最高的为罗氏的阿来替尼，2023年医院端销售额达17.4亿元，市场占比超55%。国产的三款ALK抑制剂因上市时间较晚，市场份额均比较少。
数据来源：摩熵医药-全国医院销售（全终端）数据库
3. EGFR TKI药物
目前国内已上市6款EGFR TKI，包括一款进口产品（奥希替尼）和五款国产产品（伏美替尼、阿美替尼、贝福替尼、瑞厄替尼、瑞齐替尼）。本次医保谈判中将圣和药业的瑞厄替尼和倍而达药业瑞齐替尼成功纳入，至此，6款三代EGFR TKI已经全部纳入医保。
奥希替尼是最早纳入医保的三代EGFR TKI，2018年降价进入医保后年治疗费用降至18.6万，后续在支付标准调整下价格进一步降至6万元每年。阿美替尼和伏美替尼也在多次调整后年治疗费用分别降至6.8万和6.5万。贝福替尼本次谈判价格由71.56元降至51.28元，年治疗费用降至7.4万。新加入医保目录的两款产品瑞厄替尼和瑞齐替尼年治疗费用则分别为7.2万和6.9万。
数据来源：摩熵医药数据库
三代EGFR TKI医院端销售额由2018年5.17亿元增长至2023年70.66亿元。虽然进口产品仅奥希替尼一款，但其仍凭借先发优势及价格优势占据55.20%的市场，其他三款阿美替尼、优美替尼和贝福替尼分别占有31.37%、13.27%和0.15%的市场。但在贝福替尼进一步降价及新上市两款产品冲击下，市场也将迎来重大改变。
数据来源：摩熵医药-全国医院销售（全终端）数据库
4. HER2药物
目前我国共有三款HER2 ADC上市，其中荣昌生物的维迪西妥单抗和罗氏的恩美曲妥珠单抗分别在2021年和2022年加入医保。第一三共的德曲妥珠是是2023年在国内获批，2023年医保未能成功纳入。本次成功通过谈判加入医保，纳入医保的适应症是HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌。医保后价格由6912元/支降至3480元每支，降幅近50%。
结语医保谈判促使医药企业积极创新，推动了医药产业的高质量发展，为企业开拓了新的市场空间，使其能够在研发和生产上持续发力。同时，医疗市场各方需紧密协作，进一步优化资源配置，提升医疗服务效率，确保医保新增药物能够精准、高效地惠及患者。我们有理由相信，在医保政策的有力推动下，医保新增药物将在保障公众健康、促进医疗行业进步的道路上发挥更为重要的作用，助力构建更加完善、高效的医疗健康体系。
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