左氧氟沙星于1982年问世,属于喹诺酮类抗生素,用于多种抗感染治疗。然而,尽管这款药物已有40多年的使用历史,但给药频次却一直存在争议。有人认为1次/d,有人却认为2次/d,到底如何使用?
通常来说,给药频次依据药品说明书>官方用药指导原则>相关诊疗指南等具有法律效力的文件而定,我们一起来看一看相关文件中的说法。
一、药品说明书
左氧氟沙星口服剂分为胶囊和片剂两种,药品说明书详情见图1。
图1 盐酸左氧氟沙星片(左)和盐酸左氧氟沙星胶囊(右)的药品说明书
这两张药品说明书的执行标准均为《中华人民共和国药典》(2020年版),但在给药频次上却大相径庭,片剂要求2次/d,若病情严重可增至3次/d,而胶囊剂要求1次/d,且前提是肾功能正常者。
此时,有人会说,可能是不同的剂型所含左氧氟沙星的剂量不同所致。我们继续往下看。
二、官方用药指导原则
2012年,国家药品监督管理局发布了《国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知》(图2,以下简称《通知》),其中提到了左氧氟沙星的给药频次为1次/d(表1)。
图2 国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知
表1 左氧氟沙星的给药频次
显而易见,无论剂量多少,给药频次均为1次/d。
同时,2015年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》(图3)明确指出,氟喹诺酮类药物(盐酸左氧氟沙星)可每日给药1次。
图3 抗菌药物临床应用指导原则
2020年,中国医师协会急诊医师分会、中华医学会急诊医学分会联合发布《喹诺酮类抗菌药物急诊临床应用指导意见》(图4)中提到,左氧氟沙星因其血药峰浓度高、血药浓度大,半衰期长,推荐每日单次给药。
图4 喹诺酮类抗菌药物急诊临床应用指导意见
看到这里,有人是否有了疑问,上述官方的用药指导原则明明都是2020年前发布的,为何根据后续的药品说明书中的“用法用量”仍然不统一?
的确如此,在相关文件发布后,大多数厂家修订了药品说明书,但也有少部分厂家的药品说明书并未修改,就出现了给药频次说法不一的情况。
官方结论:左氧氟沙星给药频次为1次/d!
2次/d并非绝对错误!
上文在给药频次的依据中提到了相关诊疗指南,的确有一份诊疗指南中写着,左氧氟沙星需要2次/d,难道是笔误吗?
2023年,国家儿童医学中心牵头撰写的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》(图5)中提到,6个月至5岁的患儿使用左氧氟沙星,建议每12 h给药1次,即2次/d。
图5 儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)
这是由于左氧氟沙星的消除速率具有显著的年龄依赖性。具体而言,对于5岁以下的儿童,左氧氟沙星在体内的清除速度约为成人的2倍,因此儿童在使用该药物时的全身暴露量大约为成年人的1/2。鉴于喹诺酮类药物通常不被推荐用于18岁以下的青少年,这一特殊的使用情况可能不为众多医生所熟知。然而,在6个月至5岁的低龄儿童中,根据具体病情和实际情况,实施2次/d的给药频率被认为是合理的。
由此可见,左氧氟沙星2次/d的给药频次并非绝对错误,需要根据患者情况和病情而定。
服用左氧氟沙星的注意事项
1.肾功能不全、尿路感染、高龄的患者需酌情减少用药剂量。
2.若同时需要使用抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素等螯合剂,建议与左氧氟沙星间隔≥2 h。
3.建议在进食前≥1 h或进食后2 h服用左氧氟沙星口服制剂。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知[S]. 国食药监注[2012]373号.2012-12-31.
[2]抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)[S]. 国卫办医发[2015]43号.2015-08-27.
[3]国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知[S]. 国卫办医政函[2023]27号.2023-02-15.
[4]中国医师协会急诊医师分会,中华医学会急诊医学分会,中国急诊专科医联体,北京急诊医学会.喹诺酮类抗菌药物急诊临床应用指导意见[J].中国急救医学,2020,40(11):1047-1056.
编辑丨冯熙雯
审核丨卢璐