简介：这项对 2 期试验数据的事后分析通过基于详细解剖学的加拿大-丹麦 (CANDEN) MRI 评分系统评估了托法替布对磁共振成像 (MRI) 结果的疗效，并评估了托法替布对活动性脊柱炎患者脊柱炎症的抑制作用。强直性脊柱炎（AS）。

方法：活动性 AS 患者（根据修订后的纽约标准）按 1:1:1:1 随机接受托法替布 2、5 或 10 mg 每日两次 (BID)，或安慰剂，在一项为期 16 周的 2 期双盲临床试验中。 在基线和第 12 周进行脊柱 MRI 评估。对于事后分析，接受托法替布 5 或 10 mg BID 或安慰剂的患者的 MRI 图像由两名对时间点/治疗不知情的读者重新评估，并通过 CANDEN MRI 进行评估评分系统。 报告了 CANDEN 特异性 MRI 结果从基线到第 12 周的最小二乘平均变化，并使用协方差分析来比较汇总的托法替布和托法替布 5 或 10 mg BID 与安慰剂。 报告了未经多重性调整的p值。

结果：分析了 137 名患者的 MRI 数据。 第 12 周时，与安慰剂相比，合并托法替尼组的 CANDEN 脊柱炎症评分以及椎体、后部元件、角、非角、小关节和后外侧炎症分项评分显着降低（p ╲ 0.0001；非角分项除外） -分数，p ╲ 0.05）。 与安慰剂相比，合并托法替布组的脊柱总脂肪评分在数值上有所增加。

结论：在 AS 患者中，根据 CANDEN MRI 评分系统的评估，与安慰剂相比，托法替布治疗与脊柱炎症 MRI 评分显着降低相关。 托法替尼可减轻脊柱和小关节后外侧元件的炎症，这是以前未曾描述过的。 试验注册：ClinicalTrials.gov 注册中心 (NCT01786668)。