2023年3月27日，礼来制药宣布，JAK抑制剂巴瑞替尼（商品名：艾乐明）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。值得一提的是，巴瑞替尼是中国首个用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。

此前，2022年6月13日，美FDA 宣布批准巴瑞替尼上市，用于治疗严重斑秃成人患者。这是FDA批准用于治疗斑秃的首款口服斑秃疗法。

近年来，斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势，严重者进展为全秃或普秃。重度斑秃顽固、难治、易复发，且严重影响患者的心理健康和生活质量，既往治疗基本上口服和外用激素，虽然有一定疗效，但是也有很多副作用，多数患者对治疗不满意。

巴瑞替尼是一款每日一次的口服JAK抑制剂，它已经获得美国和中国FDA的批准，治疗对TNF抑制剂疗法反应不足的中重度活动性类风湿性关节炎患者。JAK蛋白激酶家族包括JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2四个成员。它们在介导炎症性细胞因子的信号传递方面起到重要作用。

商品名：艾乐明（Olumiant）

通用名：巴瑞替尼（baricitinib）

厂家：礼来（Eli Lilly and Company）

美国首次获批：2018年6月

中国首次获批：2019年7月

获批适应症：中重度活动性类风湿关节炎（中国）、重度斑秃（中国）

规格：2mg*28片

推荐剂量：每次2mg，每日一次，口服给药。餐时或空腹时均可，可以在一日中的任何时候给药。

是否医保：已入医保（风湿性关节炎）

临床数据

此次的获批是基于两项III期BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验的研究数据。在这两项研究中共纳入了1218例患者，接受了为期52周的治疗。

试验结果显示，在服用4mg巴瑞替尼的患者中，约39%的患者达到了80%或以上的头皮毛发覆盖率。这些患者中，约74%患者在52周时实现了90%的毛发覆盖率。超过40%的患者眉毛和睫毛间隙出现小的毛发。

在服用2mg巴瑞替尼的患者中，约22%的患者实现了显著的头皮毛发再生，其中约67%的患者在52周时实现了90%或以上的毛发覆盖率。患者的眉毛和睫毛实现了约23%和约25%的再生。

小结

试验结果显示，巴瑞替尼可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用，此次获批为中国重度斑秃患者带来治疗新选择。

参考来源：

https://www.lilly.com

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