2025年1月23日~25日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道肿瘤(GI)研讨会(ASCO GI 2025)在美国加利福尼亚州旧金山举行。Coherus BioSciences在ASCO-GI 2025上公布了白细胞介素-27(IL-27)靶向抗体Casdozokitug联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)和贝伐珠单抗(bevacizumab)一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)患者的II期试验新数据。
Casdozokitug为一种人源化抗IL-27靶向抗体,旨在抑制IL-27免疫抑制性细胞因子的活性。IL-27是一种参与抑制抗肿瘤免疫反应的免疫调节细胞因子,是癌症治疗的重要新靶点。值得一提的是,Casdozokitug是全球首个进入临床研究的IL-27抗体。
通用名:Casdozokitug
靶点:IL-27
厂家:Coherus BioSciences
美国首次获批时间:尚未获批
中国首次获批时间:尚未获批
临床数据
在这项开放标签的II期临床试验中,评估了IL-27靶向抗体Casdozokitug联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗和贝伐珠单抗一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌患者(n=30)的疗效和安全性。
研究的主要终点是安全性和耐受性;关键次要终点包括基于研究者对RECIST v1.1(主要)和mRECIST(次要)的评价的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)以及疾病控制率(DCR)。
数据截至2024年9月4日,根据RECIST v1.1标准的评估显示,客观缓解率(ORR)为38%,11例患者达客观缓解,其中5例完全缓解(CR),CR率为17.2%,另有6例确认部分缓解(PR)。中位无进展生存期(PFS)为8.1个月,疾病控制率(DCR)为58.6%。值得一提的是,部分患者的肿瘤在治疗后实现了完全消退。
根据mRECIST标准的评估显示,ORR为43%,12例患者达客观缓解,其中5例CR,7例PR;中位PFS为8.4个月,DCR为60.7%。
此外,生物标志物数据显示,治疗后NK细胞和T细胞的IL-27信号和免疫激活受到外周抑制,与Casdozokitug临床前数据和作用机制一致。
在安全性方面,三药联合治疗耐受性良好,副作用与阿替利珠单抗/贝伐珠单抗的已知不良事件(AE)一致。
小结
总的来说,IL-27靶向抗体Casdozokitug联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗在肝细胞癌患者中表现出可接受的安全性及具有潜力的抗肿瘤活性。这些结果支持继续评估该三联疗法在肝细胞癌中的作用。
【重要提示】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!