2025年4月9日，三生制药PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707注射液获中国国家药监局药品审评中心（CDE）拟纳入突破性治疗药物品种名单，用于一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

SSGJ-707注射液是一款PD-1/VEGF双特异性抗体。其能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键信号通路，从而增强免疫系统的抗肿瘤活性并抑制肿瘤血管生成，实现对肿瘤生长和转移的“双重打击”。一方面，通过抑制PD-1信号通路，SSGJ-707能够解除肿瘤对免疫细胞的抑制作用，让免疫系统重新焕发生机，对肿瘤细胞发起猛烈攻击；另一方面，通过靶向VEGF，该药物还能有效改善肿瘤微环境，减少血管生成，从而进一步限制肿瘤的生长和扩散。

代号：SSGJ-707

靶点：PD-1/VEGF

厂家：三生制药/三生国健药业

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：尚未获批

临床数据

2025年1月13日~16日期间，2025年第43届摩根大通医疗健康年会（J.P.Morgan Healthcare Conference，JPM大会）在美国旧金山召开。在2025年JPM大会上，研究人员披露了SSGJ-707注射液治疗晚期实体瘤患者的II期临床阶段性分析结果。

这项II期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗上展现出优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），尤其在NSCLC适应症上，无论单药还是与化疗联用，该产品均展示了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。

针对SSGJ-707单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的II期中期数据显示，在10mg/kg剂量组，SSGJ-707的ORR为70.8%，DCR为100%。在安全性方面，SSGJ-707具有良好的耐受性和良好的安全性。其中，3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为23.50%。

此外，在SSGJ-707联合化疗一线治疗EGFR/ALK野生型的局部晚期或转移性NSCLC患者中，10mg/kg Q3W剂量组共入组28例患者，其中非鳞癌和鳞癌患者人群的ORR分别为58.3%和81.3%，DCR均为100%。3级以上TRAE为8.9%。

小结

综上所述，SSGJ-707单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者展现了优效潜力，并且具有良好的耐受性和良好的安全性。

【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！