在医药产业日益成为国家战略支柱产业的背景下,随着全球医药产业的快速发展,中国制药与Biotech企业正逐步走向国际舞台,展现出强大的创新能力和市场竞争力。这一趋势的背后,离不开国家政策的支持和引导、市场需求的快速增长以及企业自身的创新努力。
摩熵咨询最新发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告提供了一个全面审视中国制药与Biotech企业实力和未来趋势的窗口,涵盖了政策支持、区域分布、市场表现、融资情况等多个方面。本文将结合该报告的数据与分析,深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程,为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。
1. 行业环境:国家颁布多项政策支持创新药高速发展近年来,中国政府高度重视医药产业的创新发展,颁布了一系列支持政策。2015年毕井泉接任药监局局长后,推动中国药监体系改革,让中国药审制度与国际接轨,为国产创新药创造了良好的创新机遇和环境。2017年6月,中国加入ICH,进一步融入国际医药规范体系。2018年3月国家医疗保障局成立,定期进行医保谈判,解决创新药医保覆盖问题。同年的“4 + 7集采”压缩了仿制药对医保的占用,起到“腾笼换鸟”作用。
2020年新修订的《药品注册管理办法》建立药品加快上市注册制度,且当年创新药掀起“License out”热潮,争夺海外市场速度加快,并在2023年实现License out数量超越License in。2023年8月,国务院通过《医药工业高质量发展行动计划(2023 - 2025年)》,强调要着眼于医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力......
2. 地域分布:药品生产企业主要分布在东部沿海地区截至2023年底,全国共有8460张药品生产许可证。各类药品生产企业主要分布在东部沿海发达地区以及中部地区。西部尤其是西北部地区生产企业数量较少。
广东、江苏作为药品大省,均有600张以上药品生产许可证,四川、山东、安徽、浙江、河北紧随其后,具有400-500张生产许可证;河南、湖北、吉林等12个省市为第二梯队,具有200-400张生产许可证;甘肃、重庆、贵州等8个省市为第三梯队,具有100-200张生产许可证;新疆、西藏等省市生产许可证数量少于100,为第四梯队。
3. 市场表现:生物药在医院与零售端均保持平稳增长据摩熵医药数据统计,近几年,中国医院全终端化药和生物药市场总规模在1.1万亿上下波动变化,其中生物药市场保持快速增长,年复合增长率达到了12.1%。
图片来源:摩熵咨询《2023年医药企业综合实力排行榜》
2023年中国实体药店药物销售保持平稳增长,同比2022年增速为4.7%。其中化药销售额增速为3.1%,生物药增速为13.8%,生物药市场呈现出强劲增长势头。
4. 市场份额:抗肿瘤药和免疫机能调节药市场份额增长迅速中国化药及生物药ATC分类市场份额TOP4为抗肿瘤药和免疫调节药物、血液和造血系统药物、系统用抗感染药物、消化系统与代谢药物,TOP4占整体市场份额超60%。
其中,抗肿瘤药和免疫调节药、血液和造血系统药物市场份额逐年提升,特别是抗肿瘤药和免疫机能调节药物由2019年13.6%提升至2023年17.7%。
5. 融资现状:生物医药融资金额及融资数量均下降明显2021-2023年,中国生物医药融资金额及融资数量均下降明显。据摩熵医药投融资数据库数据显示,2023年国内生物医药领域融资总金额为61.59亿美元,约为2022年融资总金额的一半。
数据来源:摩熵医药投融资数据库
从交易数量来看,2021年融资数量最高达805件,2022年下降至638件,2023年进一步下降至514件。
6. BD交易情况:2023年License-out数量首次超过License-in2023年BD交易共169笔,License-out数量首次超过License-in。2021年受科创版、港股18A政策刺激及PD-1授权出海带动License-out交易,当年交易总量达到285笔。
2023年License-in交易数量由80笔下降至35笔,占比21%;License-out交易数量由51笔增长至80笔,占比47%。License-out数量首次超过License-in数量。
7. 制药企业/Biotech排名依据企业框选方面,选择专注于化药、生物药的上市企业,部分优秀未上市公司未纳入,按2023年研发投入占比及在研产品类型区分制药企业/Biotech。评价指标及数据来源为企业年报数据,统计年度总收入、净利润、研发投入、员工人数等多个维度,将评价指标排名后进行归一化处理,赋予不同权重计算指标总分,得出中国制药企业TOP100榜单和中国Biotech企业TOP50榜单。
8. 中国制药企业 TOP100 榜单摩熵咨询发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告中,中国制药企业TOP100榜单揭晓,其中:
第一梯队囊括了恒瑞医药、智飞生物、华东医药、科伦药业、长春高新、石药集团等在内的30家企业(同一梯队排名不分先后,下同);
第二梯队则包括上海谊众、华北制药、九典制药、健友股份、翰宇药业、京新药业、联邦制药、悦康药业等30家企业;
第三梯队由中国同辐、康华生物、凯因科技、万泽股份、康臣药业、普利制药、华仁药业、哈药股份、四环医药等40家企业组成。
这一榜单不仅清晰地展示了中国制药行业的竞争格局,还展现出我国制药行业的多元化和竞争力。
9. 中国Biotech企业TOP50 榜单在中国Biotech企业TOP50 榜单中,展现了我国生物技术企业的竞争格局。其中,第一梯队汇聚了百济神州、信达生物、康方生物、诺诚健华、荣昌生物、百利天恒、君实生物等15家企业(同一梯队排名不分先后,下同);紧随其后的第二梯队,由复宏汉霖、亚盛医药、泽璟制药、乐普生物、舒泰神等15家企业构成;第三梯队,包括和誉、荃信生物、和铂医药、盟科药业、科笛、康乐卫士、加科思、德琪医药、华领医药等20家企业,共同展现了中国Biotech领域的蓬勃生机与多元发展。
结语:中国医药企业的崛起是多方面因素共同作用的结果。国家政策的支持、市场需求的增长、企业自身的创新努力,共同推动了行业的快速发展。摩熵咨询发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告,从多个维度为我们展示了中国制药企业和Biotech企业的现状。随着全球医药市场的不断变化和政策的持续引导,中国制药企业将迎来更多机遇与挑战。通过加强研发投入、优化产业结构、拓展国际市场等措施,中国制药与Biotech企业有望在全球化竞争中占据更加重要的位置。
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