2024年7月31日，ALX Oncology公司公布其开发的CD47阻断剂Evorpacept（ALX148）联合曲妥珠单抗+CYRAMZA®（雷莫西尤单抗）+紫杉醇用于治疗HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）癌患者的II期ASPEN-06试验（NCT05002127）的研究结果。

Evorpacept是一款靶向CD47的SIRPα融合蛋白，它包含两个与人免疫球蛋白非活性Fc结构域相连接的SIRPα高亲和力CD47结合域，同时它的Fc结构域已经过改造，对Fcγ受体无活性，可极大降低CD47抑制剂对血液的毒性。

通用名：Evorpacept

代号：ALX148

靶点：CD47

厂家：ALX Oncology公司

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：尚未获批

临床数据

在这项随机、多中心的国际试验中，旨在评估Evorpacept联合曲妥珠单抗+CYRAMZA+紫杉醇在HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）癌患者中的有效性和安全性。所有入组的患者在先前的治疗中都接受过抗HER2药物。试验中的患者（n=127）在预先指定的分层基础上总体上平衡良好。

试验的主要终点是总体客观缓解率（ORR）；关键的次要终点是安全性、中位持续缓解时间（mDOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

关键的II期ASPEN-06临床试验结果显示：

在完全意向治疗人群（n=127）中，该联合方案的总体客观缓解率（ORR）为40.3%，而对照组的ORR为26.6%；

在预先指定的fresh HER2阳性患者（n=48）中，该联合方案的ORR为54.8%，而对照组的ORR为23.1%；

Evorpacept联合治疗组的中位反应持续时间（DOR）为15.7个月，而对照组的中位DOR为7.6个月。

需要注意的是，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的次要终点在分析时尚不成熟。此外，Evorpacept联合治疗组耐受性良好，与对照组一致。ASPEN-06试验的完整数据集将在即将召开的医学会议上提交。

小结

ASPEN-06试验的研究结果表明，Evorpacept联合曲妥珠单抗+CYRAMZA+紫杉醇在先前治疗过HER2阳性胃或胃食管交界癌的患者中产生了具有临床意义、稳健和持久的反应，并且安全性是可耐受的。值得注意的是，这是目前首个在随机试验中证明临床益处和耐受性良好的CD47阻滞剂。

【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！