2024年8月13日，Apollomics公司公布了其c-MET小分子抑制剂Vebreltinib（代号：APL-101）治疗非中枢神经系统（CNS）MET融合实体瘤患者的II期SPARTA试验的初步临床数据。

Vebreltinib是一种高效、高生物利用度和高选择性的口服c-MET抑制剂。其通过抑制HGF/c-MET轴的异常激活而起作用，HGF/c-MET轴是肿瘤生长、增殖和对某些靶向治疗（如奥希替尼）产生耐药性的关键途径。通过靶向c-MET失调，Vebreltinib在多种临床前c-MET失调的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌异种移植动物模型和患者源性异种移植（PDX）中显示出较强的肿瘤抑制作用。

通用名：Vebreltinib

代号：APL-101

靶点：MET

厂家：Apollomics公司

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：尚未获批

临床数据

在这项全球性、多队列、单臂、开放标签的II期SPARTA试验中，旨在评估Vebreltinib在一系列MET改变肿瘤患者中的疗效和安全性。

数据截至2024年7月31日，14例非中枢神经系统MET融合实体瘤纳入研究：非小细胞肺癌（NSCLC）6例，肺肉瘤样癌1例，肝内胆管癌2例，结肠癌1例，胰腺癌1例，乳腺癌1例，头颈癌1例，食管癌1例。14例患者中有2例是没有接受过全身治疗的一线患者，12例是二线或以上的患者。初步临床疗效结果基于使用RECIST v1.1标准的独立中心放射学评价。

初步疗效结果显示，根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）为43%。在14例可评估的患者中，6例符合RECIST 1.1标准的确诊缓解，包括1例三线转移性NSCLC的完全缓解（CR）和5例部分缓解（PR；3例非小细胞肺癌，1例胰腺癌，1例肝内胆管癌）。

此外，中位缓解时间为3.7个月，中位缓解持续时间（DOR）为5.6个月。迄今为止最长的DOR为18个月，该患者仍在接受研究治疗。中位总生存期（OS）为12.4个月，中位无进展生存期（PFS）为4.5个月。

小结

总的来说，Vebreltinib在含有MET融合的非中枢神经系统实体肿瘤患者中显示出初步活性。而这些初步的疗效结果增加了越来越多的证据，支持vebreltinib作为一种高度选择性和有效的治疗多种肿瘤类型的潜力，这些肿瘤类型含有MET改变。

参考来源：

https://www.globenewswire.com

https://www.onclive.com

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