数据新进展：处于1/2期阶段31价肺炎球菌结合疫苗（PCV）VAX-31，公布50岁及以上的1/2期积极顶线数据

数据新挫折：处于1/2期阶段片段抗体偶联PMO DYNE-251治疗DMD（杜氏肌营养不良症），更新DELIVER试验数据，高剂量组出现可能药物相关严重TEAE，高剂量组触碰到疗效平台期；处于3期阶段治疗性癌症疫苗IDO1/PD-L1 IO102-IO103用于一线治疗黑色素瘤，中期分析显示ORR未达到优效性标准；处于2/3期阶段HGF/MET激动剂Fosgonimeton用于治疗轻中度AD（阿尔茨海默病），2/3期LIFT-AD临床试验未达主要终点和次要终点

20240903-20240906 美股龙虎榜

20240903-20240906 美股蛇猫榜

1

Vaxcyte/PCVX

2024年9月3日，Vaxcyte公司宣布处于1/2期阶段31价肺炎球菌结合疫苗（PCV）VAX-31的50岁及以上的1/2期积极顶线数据。

●在所有剂量下，VAX-31均表现出针对所有31种血清型的强大调理吞噬免疫反应

●在中剂量和高剂量下，VAX-31达到或超过了所有31种血清型的监管免疫原性标准

●在所有剂量下，VAX-31均表现出良好的耐受性，且安全性与Prevnar 20®相似

●主要结果进一步验证了Vaxcyte公司Carrier-Sparing平台能够提供广谱肺炎球菌结合疫苗候选物的潜力，这些疫苗可针对目前流行的和历史上流行的血清型提供饱和

●对于成人适应症，VAX-31被选中进入3期研究计划；Vaxcyte计划在2025年中期启动3期关键性非劣效性研究，并在2026年公布安全性、耐受性和免疫原性的顶线数据

●对于儿科适应症，在正在进行的VAX-24研究的同时，公司计划在IND申请提交和审批后于2025年第一季度启动VAX-31婴儿2期研究

2

Atara Biotherapeutics/ATRA

2024年9月3日，Atara公司宣布溢价配股筹集3600万美元，该司核心品种为处于商业化阶段同种异体EBV-T细胞Tabelecleucel用于治疗EBV+PTLD（移植后淋巴增生性疾病）。

3

IN8bio/INAB

2024年9月4日，IN8biog公司宣布处于1期阶段同种异体γδ-T细胞INB-100移植后维持疗法用于AML（急性髓系白血病）治疗，停掉INB-400的招募，裁员49%，优先考虑INB-100。

4

Dyne Therapeutics/DYN

2024年9月3日，Dyne公司宣布处于1/2期阶段片段抗体偶联PMO DYNE-251治疗DMD（杜氏肌营养不良症），更新DELIVER试验数据。

40mg/kg Q8W剂量组出现3例2名可能药物相关的严重TEAE，分别为急性肾损伤、血小板减少、全血细胞减少症。

高剂量组触碰到疗效平台期。

5

IO Biotech/IOBT

2024年8月30日，IO Biotech公司宣布处于3期阶段治疗性癌症疫苗IDO1/PD-L1 IO102-IO103用于一线治疗黑色素瘤，中期分析显示ORR未达到优效性标准。

预计主要终点PFS于2025年上半年读出。

6

Athira Pharma/ATHA

2024年9月3日，Athira公司宣布处于2/3期阶段HGF/MET激动剂Fosgonimeton用于治疗轻中度AD（阿尔茨海默病），2/3期LIFT-AD临床试验未达主要终点和次要终点。

8月16日，我们在知识星球分享了这一催化剂。

声明：以上内容仅供参考，不构成投资建议。