数据新进展：处于1期阶段MNPR-101 uPAR 锆89成像剂用于实体瘤成像，通过PET/CT在人体上证实了肿瘤靶向能力；处于3期阶段PD-1/VEGF双抗Ivonescimab用于一线治疗PD-L1表达NSCLC，公布3期HARMONi-2积极数据，mPFS为11.14个月，HR为0.51；处于1/2期阶段PI3Kα抑制剂RLY-2608用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，公布RP2D 600mg BID剂量组中期数据，ORR为33%，mPFS为9.2个月；处于2期阶段MEK抑制剂IMM-1-104用于一线治疗胰腺癌，公布初期积极数据，ORR为40%（2/5），DCR为80%（4/5）；处于3期阶段IGF-1R抗体VRDN-001用于治疗活动性甲状腺眼病（TED），公布3期THRIVE试验积极结果，达所有主要和次要终点；处于1期阶段小分子GLP-1R激动剂TERN-601用于治疗肥胖症，公布1期初步结果，28天减重5.5%；处于3期阶段胰岛素受体单抗RZ358/Ersodetug用于治疗HI（先天性高胰岛素血症），FDA取消3期sunRIZE试验的部分临床限制
数据新挫折：处于1期阶段SMARCA2降解剂PRT3789用于治疗SMARCA4突变实体瘤，可能为剂量递增阶段（24-283mg QW）有效性不足，ORR为11.5%（3/26）；处于1期阶段ROR1 CAR-T自体细胞疗法ONCT-808用于治疗侵袭性B-细胞NHL，最高剂量组有一例因休克并发症的死亡案例，双重AR抑制剂ONCT-534在最高剂量1200mg QD里3例出现2例DLT；处于3期阶段p38α/β MAPK抑制剂Losmapimod用于治疗面肩肱型肌营养不良症 (FSHD) ，3期REACH试验未达主要和次要终点
20240909-20240913 美股龙虎榜
20240909-20240913 美股蛇猫榜
1
Instil Bio/TIL
2024年9月9日，SMMT/康方生物在WCLC会议上公布PD-1/VEGF双抗依沃西单药头对头K药在PD-L1表达NSCLC上的3期结果，相关PD-(L)1/VEGF双抗概念股股价异动。
TIL/宜明生物，处于1期阶段PD-L1/VEGF双抗SYN-2510用于治疗实体瘤， 9月9号、11号、12号、13号分别涨54%、20%、56%和82%。
2
Monopar Therapeutics/MNPR
2024年9月12日，Monopar公司宣布处于1期阶段MNPR-101 uPAR 锆89成像剂用于实体瘤成像，通过PET/CT在人体上证实了肿瘤靶向能力。
3
Summit Therapeutics/SMMT
2024年9月8日，Summit公司宣布处于3期阶段PD-1/VEGF双抗Ivonescimab用于一线治疗PD-L1表达NSCLC，公布3期HARMONi-2积极数据，mPFS为11.14个月，HR为0.51。9月10号、12号分别涨20%和20%。
4
Relay Therapeutics/RLAY
2024年9月9日，Relay公司宣布处于1/2期阶段PI3Kα抑制剂RLY-2608用于治疗HR+/HER2-乳腺癌的RP2D 600mg BID剂量组中期数据，ORR为33%，mPFS为9.2个月。
去年AACR披露RP2D剂量组的ORR为0，所有剂量组仅有1名PR。
这次RP2D剂量组的ORR为33%。
5
Immuneering/IMRX
2024年9月12日，Immuneering公司宣布处于2期阶段MEK抑制剂IMM-1-104用于一线治疗胰腺癌的初期积极数据，ORR为40%（2/5），DCR为80%（4/5），第二天继续涨42%。
6
Viridian Therapeutics/VRDN
2024年9月10日，Viridian公司宣布处于3期阶段IGF-1R抗体VRDN-001用于治疗活动性甲状腺眼病（TED）的3期THRIVE试验积极结果，达所有主要和次要终点。
●Veligrotug (VRDN-001)在THRIVE试验中达到了所有主要和次要终点，这是迄今为止进行的抗IGF-1R抗体治疗TED最大规模3期临床试验，第15周眼球突出反应率（PRR）为70%，安慰剂调整后的PRR为64%（p＜0.0001）
●所有次要终点均具有高度统计学意义（p＜0.0001），且患者结果具有临床意义，包括使用VRDN-001治疗后，54%的患者复视完全消失（安慰剂调整后为43%），64%的患者临床活动评分（CAS）降低至0或1（安慰剂调整后降低46%）
●Veligrotug总体耐受性良好，未出现与治疗相关的严重不良事件（SAE），安慰剂调整过后的听力障碍不良事件发生率为5.5%
●THRIVE-2研究Veligrotug针对慢性TED患者的试验，已全部入组，预计2024年底完成顶线数据读取；预计2025年下半年提交BLA
7
Terns Pharmaceuticals/TERN
2024年9月9日，Terns公司宣布处于1期阶段小分子GLP-1R激动剂TERN-601用于治疗肥胖症的1期初步结果，28天减重5.5%，当天涨16.77%。第二天募资定价前再涨23%，盘后折价筹集1.5亿美元。
试验剂量设计。
SAD PK结果，≥240 mg QD为潜在起效剂量。
患者基线，各剂量组均衡。
28天减重效果，剂量依赖性。
快速滴定也耐受，说明后续可能可以通过慢速滴定来将耐受性做得更好。
未出现因药物相关AE导致的剂量调整。
未出现严重AE。
肝毒性指标的变化没有临床意义。
胃肠道AE较轻。
8
Xencor/XNCR
2024年9月9日，Xencor公司宣布战略调整，进军自免，包括CD20/CD3双抗plamotamab、CD19/CD3双抗XmAb657、长半衰期TL1A抗体XmAb942、TL1A/IL-23p19双抗。
9
Rezolute/RZLT
2024年9月9日，Rezolute公司宣布处于3期阶段INSR单抗RZ358/Ersodetug用于治疗HI（先天性高胰岛素血症），FDA取消3期sunRIZE试验的部分临床限制。
FDA得出结论，在SD大鼠观察到的肝毒性可能是菌株特异性，与人类无关。
10
Prelude Therapeutics/RPLD
2024年9月13日，Prelude公司宣布处于1期阶段SMARCA2降解剂PRT3789用于治疗SMARCA4突变实体瘤的初步结果，可能为剂量递增阶段（24-283mg QW）有效性不足，ORR为11.5%（3/26）。
11
Oncternal Therapeutics/ONCT
2024年9月12日，Oncternal公司宣布处于1期阶段ROR1 CAR-T自体细胞疗法ONCT-808用于治疗侵袭性B-细胞NHL，最高剂量组有一例因休克并发症的死亡案例；双重AR抑制剂ONCT-534在最高剂量1200mg QD里3例出现2例DLT；终止这两个项目，寻求战略替代方案。
12
Fulcrum Therapeutics/FULC
2024年9月12日，Fulcrum公司宣布处于3期阶段p38α/β MAPK抑制剂Losmapimod用于治疗面肩肱型肌营养不良症 (FSHD) ，3期REACH试验未达主要和次要终点。
该司将暂停开发Losmapimod。
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丰硕创投
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